溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性结肠疾病,特征是粘膜炎症和溃疡,以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症。长期目标包括改善与健康相关的生活质量(HRQOL),实现无激素缓解和内镜下缓解,以及预防手术和结直肠癌。
本研究通过分析患者自我报告的UC症状和使用部分Mayo临床评分(pMCS)来评估选择
本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中,评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据,以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。与安慰剂相比,200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周,200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治,15.1%比8.0%,p=0.0410;既往使用过生物制剂,10.3%比4.2%,p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。
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2023-03-17
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