来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)可延缓冒烟型多发性骨髓瘤患者的病情进展？

　　来那度胺又叫瑞复美，来那度胺是以沙利度胺为基础的衍生物，也是一种靶向药物，即沙利度胺的第二代调节剂，数据显示来那度胺比沙利度胺更稳定。来那度胺是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物，获FDA批准上市，商品名为Revlimid（瑞复美）。用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）、多发性骨髓瘤MM），并扩展用于淋巴瘤的治疗。近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现，对于冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）患者，与标准方案观察相比，来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。研究结果发表在《Journal of Clinical Oncology》。

　　冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。

　　在这项随机、开放标签、多中心III期试验中，患者被随机分配，以28天为一个治疗周期，每周期的第1-21天口服来那度胺25mg或观察，直至出现疾病进展、毒性或由于其他原因停药。在4-6个周期的治疗后，鼓励患者进行干细胞动员。接受来那度胺治疗的患者需要进行预防血栓形成的治疗，建议最低剂量为每天325 mg阿司匹林。按SMM诊断时间（≤1年或>1年）将患者进行分层。

　　主要终点是PFS，定义为从随机分配到出现有症状的MM的时间。MM的诊断和疗效评估均参考国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准。

　　研究共纳入182例患者，随机分至来那度胺组（n=92）或观察组（n=90）。中位随访35个月，来那度胺组50%（95%CI 39%~61%）对治疗有反应，观察组没有反应。与观察组相比，来那度胺组的无进展生存显著延长（HR=0.28，95%CI 0.12~0.62；P=0.002）。来那度胺组1年、2年、3年无进展生存率分别为98％、93％和91％，而观察组分别为89％、76％和66％。

　　研究共报告了6例死亡病例，其中来那度胺组2例，观察组4例（HR=0.46，95％CI 0.08~2.53）。来那度胺组的3/4级非血液学不良事件发生率为28%（25例）。来那度胺的出现为预防或延缓病情进展提供了一种可行的治疗方案，且疗效令人鼓舞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)可用于哪些病症？作用机制是什么？

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