乌帕替尼(RINVOQ)选择性JAK1抑制剂纳入医保目录的适用范围有哪些？

　　乌帕替尼是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂，它对JAK1显示出的抑制效力明显大于JAK2、JAK3和TYK2。该药是艾伯维自主研发的一款JAK1抑制剂。乌帕替尼在全球获批的适应症包括：中重度活动性类风湿关节炎；活动性银屑病关节炎；中重度特应性皮炎；活动性强直性脊柱炎；中重度溃疡性结肠炎；活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。

　　这是我国首个获批用于治疗12岁以上青少年中重度特应性皮炎的口服、高选择性靶向JAK抑制剂，也是我国首个批用于治疗银屑病关节炎的创新药物。乌帕替尼在中国获批三项适应，且本次均被纳入医保目录的适用范围，具体有：

　　①类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　②银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

　　③特应性皮炎：本品适用于对其它系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

　　乌帕替尼缓释片JAK1抑制剂已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，成为继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎后，在华获批的四个适应症，也是乌帕替尼在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。克罗恩病适应症也正在申请审批程序中。

　　口服JAK抑制剂乌帕替尼全球3项三期临床研究显示，结果均到达了主要研究终点和所有次要终点,且研究结果表明乌帕替尼在治疗后8周的诱导期临床缓解率、临床应答率及52周的维持缓解率，均显著高于安慰剂对照组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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