赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)用于治疗复发或难治性的三阴性乳腺癌？

　　赛妥珠单抗是一个抗体偶联药物，它所靶向的靶点Trop-2，除了在三阴性乳腺癌中广泛表达之外，在其它很多实体瘤中也有较为广泛的分布，这就使得赛妥珠单抗除了用于三阴性乳腺癌外，在包括尿路上皮癌和肺癌等其他实体肿瘤也有应用前景。

　　在刚刚结束的ASCO年会上，赛妥珠单抗不但更新了在晚期三阴性乳腺癌中的研究数据，患者疾病进展或死亡的风险降低了61%，还报告了乳腺癌中最常见的激素受体阳性（HR+）乳腺癌研究的新进展，以及早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗的研究数据。除此之外，在肺癌中的研究计划一样让我们看到了赛妥珠单抗在不同瘤种的探索计划。这些研究意味着未来将有更多的肿瘤患者能从赛妥珠单抗中获益，也进一步展示了赛妥珠单抗成为一个泛癌种ADC药物的潜力。

　　赛妥珠单抗目前已经在多线治疗后的三阴性乳腺癌中取得成功，它是否也能改善多线治疗后的HR+乳腺癌患者预后呢？今年的ASCO年会上，加州大学洛杉矶分校的Hope S.Rugo分享了赛妥珠单抗治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验TROPiCS-02的主要结果[1]。

　　这一研究一共纳入了543名接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、紫杉烷等多线治疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，其中272人使用赛妥珠单抗治疗，271人使用医生选择的单药化疗。结果显示：相比化疗，赛妥珠单抗把患者的1年无进展生存率从7%提高到21%，足足提高了2倍。患者的中位无进展生存期也从4.0个月延长到5.5个月，病情进展或死亡的风险降低了34%，客观缓解率和临床获益率也分别从14%和22%提高到21%和34%了。总生存期上，赛妥珠单抗组和化疗组患者的中位总生存期分别13.9个月和12.3个月，也显示出了获益的趋势。

　　安全性上，赛妥珠单抗表现良好，与前序研究保持一致，没有间质性肺病的相关报告。试验中，虽然赛妥珠单抗组患者不良反应发生率略高于化疗，但没有影响生活质量，而且赛妥珠单抗组患者的生活质量仍显著高于化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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