卡巴他赛(JEVTANA)较阿比特龙治疗显著改善了影像学无进展生存？

　　卡巴他赛由赛诺菲公司研发，获得美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物，卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物。全球卡巴他赛市场规模达到了13亿美元，预计2026年将达到18亿美元，年复合增长率(CAGR)为5.3%。

　　赛诺菲已向我国CFDA提出有关本品的进口注册，且已获临床批文，目前在正开展临床试验。此外，国内已有包括江苏恒瑞、齐鲁药业、江苏奥赛康和四川科伦等14家企业已向我国提出有关本品的注册申请，且已有多家企业获临床批文。

　　前列腺癌随年龄增加，发病率逐渐增高。伴随全球人口老龄化现状，预计未来10年前列腺癌的负担将大幅提高。虽然目前已有多种方法可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer，mCRPC），但哪种治疗方法能使患者获得最佳生存率且安全性最优仍不明确。由于老年人相关并发症和/或与年龄相关的器官功能下降、多种用药、潜在的药物相互作用风险，老年患者治疗相关的不良事件（adverse events，AEs）是前列腺癌治疗遇到的一个特殊挑战。

　　为了更好地理解mCRPC的治疗顺序，有研究团队设计了CARD研究，旨在比较卡巴他赛对既往使用多西他赛同时接受另一种雄激素受体（androgen receptor，AR）靶向药物（阿比特龙或恩杂鲁胺），但在过去12个月内仍出现肿瘤进展的mCRPC患者的疗效与安全性。在CARD研究中，卡巴他赛相比阿比特龙或恩杂鲁胺改善了影像学无进展生存（radiographic progression-free survival，rPFS）和总生存期（overallsurvival，OS）。基于国际老年肿瘤学会发布的前列腺癌指南中对老年患者年龄的亚组分层，CARD研究探讨了卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，对年龄＜70岁或≥70岁的男性患者rPFS的影响，该研究同时对其他次要终点进行了事后分析。

　　在CARD研究中，不论对于年龄≥70岁还是<70岁的既往使用多西他赛及选择性AR靶向药物的mCRPC患者，卡巴他赛较阿比特龙或恩杂鲁胺治疗均显著改善了rPFS。不论什么年龄层，OS、PSA反应、客观肿瘤反应和疼痛反应也支持卡巴他赛疗效。年龄≥70岁的患者超过3级TEAE的发生率较<70岁的患者高，但卡巴他赛和AR靶向药物的TEAE有所不同。上述结果均表明可使用卡巴他赛替代阿比特龙或恩杂鲁胺治疗既往使用多西他赛及选择性AR靶向药物的mCRPC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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