巴瑞克替尼(Baricitinib)改善了特应性皮炎患者疾病严重程度？

　　特应性皮炎是常见的、慢性的、炎症性的、严重的一种皮肤病。主要的疾病症状为：剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变、皮肤干燥。这种疾病往往从婴幼儿时期就开始发病，有些患者会延续终生，会因为慢性复发性湿疹样皮疹、睡眠缺失、严重瘙痒、饮食限制、心理社会影响给患者的生活带来严重的负面影响。

　　巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib，这是由Incyte制药公司发现的一种口服JAK1/JAK2抑制剂，由礼来制药公司通过Incyte的许可进行开发。

　　尤其值得一提的是，巴瑞克替尼是获得监管批准治疗特应性皮炎的第一个JAK抑制剂，与此同时也是治疗特应性皮炎的第一个口服药物。这次新适应症获批，是由于巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的3期BREEZE-AD临床开发项目的积极数据，包括了：

　　（1）巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2；

　　（2）巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD4；

　　（3）巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD7。

　　所有的研究都达到了主要终点：作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时，和安慰剂作比较，巴瑞克替尼十分明显的改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损获得了完全清除。巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。

　　JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。巴瑞克替尼作为首款治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，给特应性皮炎患者又带来一项全新的治疗方案以供选择。同时我们也期待巴瑞克替尼有更多适应症获批，给更多的患者带来生存方式的改变。特应性皮炎是一种常见的皮肤病，给患者的生活带来巨大的影响。近期，欧盟委员会已批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼用于治疗中重度特应性皮炎患者。巴瑞克替尼是获得监管批准治疗特应性皮炎的第一个JAK抑制剂，也是治疗特应性皮炎的第一个口服药物。

　　促成巴瑞克替尼获批的相关的研究结果显示：和安慰剂作比较，巴瑞克替尼十分明显地改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损获得了完全清除。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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