卡玛替尼(Capmatinib)治疗晚期非小细胞肺癌疗效显著？

　　通过研究和卡玛替尼等靶向疗法，我们正在努力改变这一统计数据，并对全世界癌症患者的生活产生积极影响。Tabrecta是一种活性药物成分为capmatinib（卡玛替尼）的药物，这是一款靶向MET激酶的抑制剂，包括MET外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加，促进癌细胞增殖和存活。

　　年龄至少为18岁的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者中携带METex14的患者被纳入研究。患者的ECOG表现状态必须为0或1，每个RECIST V1.1至少有1个可测量的病变。EGFR野生型疾病和ALK重排标准需要为阴性。值得注意的是，那些神经系统稳定或无症状的脑转移患者是允许的。研究参与者每天服用两次剂量的卡玛替尼400 mg，并根据之前的治疗路线和MET状态分为几个队列。

　　队列4包括接受过预处理并接受二线或三线治疗的患者（n=69）；队列5b组包括未接受治疗且在一线接受卡玛替尼治疗的患者（n=28）；第6组包括在二线治疗中接受药物预处理的患者（n=31），第7组包括在一线治疗中未接受治疗的患者（n=32）。

　　该试验的主要终点是每个盲法独立审查委员会（BIRC）的ORR，次要终点是每个BIRC的DOR。其他次要终点包括根据BIRC和研究者评估的DCR、研究者评估的DOR和ORR、根据BICR和研究者评估的反应时间和PFS、总体存活率、安全性和药代动力学。

　　在2020年9月18日的数据截止日期，共有160名患者被纳入4个队列；60名患者未接受治疗，100名患者接受了预处理。此外，31.7%未接受治疗的患者和14.0%接受预治疗的患者仍在接受卡玛替尼治疗。停药最常见的原因是疾病进展。

　　160名患者的中位年龄为71岁（48-90岁）。大多数患者为女性（60.6%），白种人（76.9%），ECOG表现为≥1例（75.0%）、从不吸烟（60.6%）和腺癌（82.5%）。此外，16.3%的患者有脑转移。

　　关于安全性，已发现卡玛替尼具有可接受的毒性特征，没有新的信号报告。在所有队列中包括的373名患者中，98.4%的患者出现了任何级别的毒性反应。

　　无论因果关系如何，最常见的不良反应（AE）包括外周水肿（54.2%）、恶心（45.0%）、呕吐（28.2%）、血肌酐升高（26.5%）、呼吸困难（23.3%）、疲劳（22.3%）和食欲下降（21.2%）。此外，86.9%的患者出现与治疗相关的不良事件，其中最常见的是外周水肿（46.1%）和恶心（34.3%）。50.9%的患者出现任何级别的严重不良事件（SAE），其中13.1%预计与卡玛替尼有关。

　　大约有16%（16.1%）的患者出现导致治疗中断的不良事件。4名患者出现了致命的严重不良事件，其中包括心脏骤停（0.3%）、肝炎（0.3%）、机化性肺炎（0.3%）和肺炎（0.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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