罗米司亭(ROMIPLATE)在免疫性血小板减少症成人和儿童患者中如何使用？

　　罗米司亭（Nplate,romiplostim）是一种第二代TPO-R药物，可模仿人体的天然TPO，只需要每周注射一次即可。罗米司亭常规包装是250μg、500μg两种规格，可长期使用，且能有效降低出血频率以及缓解症状降低危险程度，其安全性良好。截至目前，罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等。

　　用法用量

　　一、免疫性血小板减少症患者(ITP)

　　1）根据需要，使用最低剂量的Nplate以达到并维持血小板计数≥50×109/L，以降低出血风险。每周皮下注射罗米司亭/Nplate(romiplostim)，根据血小板计数反应调整剂量。

　　2）规定的罗米司亭/Nplate(romiplostim)剂量可能包含非常小的体积(如0.15 mL)。仅使用含有0.01 mL刻度的注射器服用Nplate片剂。

　　3）在每周最高剂量为10 mcg/kg的Nplate治疗4周后，如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停止罗米司亭/Nplate(romiplostim)[参见“警告和注意事项”]。

　　4）在罗米司亭/Nplate(romiplostim)治疗的剂量调整阶段每周获取一次全血细胞计数(CBC)，包括血小板计数，在确定稳定罗米司亭/Nplate(romiplostim)剂量后每月获取一次。停用罗米司亭/Nplate(romiplostim)后，每周获取CBC(包括血小板计数)，至少持续2周。

　　1、适用于患有ITP病的成年患者

　　罗米司亭/Nplate(romiplostim)的初始剂量为1 mcg（微克）/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。

　　必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对Nplate有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥50×109/L。

　　成人患者的剂量调整如下:

　　1）若血小板计数<50×109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

　　2）如果血小板计数>200×109/L且≤400×109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

　　3）如果血小板计数>400×109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至<200×109/L后，恢复服用Nplate，剂量减少1 mcg/kg。

　　2、适用于ITP病患儿

　　罗米司亭/Nplate(romiplostim)的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。

　　必要时，以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中，患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。

　　为儿科患者调整剂量如下:

　　1）若血小板计数<50×109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

　　2）如果血小板计数>200×109/L且≤400×109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

　　3）如果血小板计数>400×109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至<200×109/L后，恢复服用罗米司亭/Nplate(romiplostim)，剂量减少1 mcg/kg。

　　二、急性放射综合征造血综合征患者

　　适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)

　　建议的Nplate剂量为10 mcg/kg，皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2格雷(Gy)的辐射水平后，尽快服用该剂量。

　　无论是否可获得全血细胞计数(CBC)，请服用Nplate。根据公共卫生部门提供的信息、生物剂量学(如有)或临床发现(如呕吐发作时间或淋巴细胞耗竭动力学)，估计患者的全身吸收辐射剂量(即辐射暴露水平)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(ROMIPLATE)可以有效治疗免疫性血小板减少症6个月以上患者？

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