特泊替尼(TEPOTINIB)对MET突变/扩增非小细胞肺癌患者有效?

2023-04-12 作者: 康必行-小娟

  特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。2021年2月3日,FDA加速批准特泊替尼上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NCCN V4版指南也将特泊替尼升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。

  特泊替尼的上市基于VISION研究,在2021年1月召开的第21届世界肺癌大会(WCLC2020)上,披露了多项VISION研究的更新数据。

  VISION研究是一项针对携带MET突变/扩增、初治或经治后进展NSCLC患者开展的单臂Ⅱ期研究,允许脑转移患者入组。共入组255例患者。患者中位年龄72岁,男性占比48.2%,其中有吸烟史患者47.5%,亚洲患者28.2%,ECOG评分主要为0和1。全人群分析显示,特泊替尼的客观缓解率(ORR)为44.7%,中位无进展生存期(mPFS)为8.9个月,中位缓解持续时间(mDOR)为11.1月。

  特泊替尼的上市主要基于VISION研究的队列A,本次更新的数据显示,ORR略有提高(44.7%),但无显著性差异;初治和经治患者mPFS分别为8.5个月和10.9个月。

  队列A中,对于23例(15%)脑转移患者,特泊替尼也展现了较好的治疗效果,ORR略高于总人群数据,达到47.8%;DOR为9.5个月。

  安全性方面,常见的治疗相关不良反应(TRAE,≥10%)包括外周水肿(54.1%)、恶心(20.0%)、腹泻(19.6%)、肌酐增加(17.6%)、低蛋白血症(14.5%)等;其中,外周水肿多数为低级,较少导致停药。TRAE导致的剂量降低、治疗中断和终止比例分别为:28%、35%和11%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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