罗圣全/恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)具有持久的全身疗效以及卓越的颅内缓解效果？

　　恩曲替尼是靶向ROS1，NTRK1/2/3基因融合的原肌球蛋白受体激酶抑制剂，已凭借出色数据在欧洲和美国等全球多个国家和地区斩获转移性ROS1阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤的适应症，引发国内外同道广泛关注。

　　在2022 ELCC大会上，恩曲替尼再传捷报，重磅公布了STARTRK-2研究中国亚组的结果，ROS1阳性亚组中位无进展生存期（mPFS）为17.7个月，中位总生存期（mOS）为40.2个月；NTRK融合阳性亚组PFS为30.3个月，颅内总缓解率（IC-ORR）高达100%。显示出持久的全身疗效以及卓越的颅内缓解效果。恩曲替尼（Entrectinib）作为一种新型的抗癌药物，已引发了广大医疗界和患者的广泛关注。其独特的双重作用机制使其在非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤等多种癌症类型中展现出了突破性的疗效。

　　恩曲替尼是一种选择性致癌驱动因子受体酪氨酸激酶抑制剂，这种药物的设计原理是通过抑制特定的癌细胞受体酪氨酸激酶，阻止癌细胞的生长和扩散。这种独特的抑制机制使得恩曲替尼在多种实体肿瘤中具有广泛的抗肿瘤活性。

　　对于驱动基因阳性的NSCLC患者，我们要特别关注其脑转移的情况。在ROS1阳性NSCLC人群中，初诊患者的CNS转移发生率约为25~40%。目前ROS1靶向治疗手段较为匮乏，国内唯一获批的药物克唑替尼对脑转移的疗效不够理想，研究显示，约50%接受克唑替尼治疗的患者因脑转移治疗失败。在恩曲替尼即将进入中国市场的背景下，关注恩曲替尼对脑转移的控制具有深远意义。

　　在恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析中，共纳入161例ROS1阳性NSCLC患者，其中24例基线伴有可测量的CNS转移，接受恩曲替尼治疗后，IC-ORR达79.2%，中位PFS为12.0个月。在中国亚组的研究数据中，IC-ORR为37.5%，样本例数较少可能为数据差异原因，而中位PFS达13.6个月，与全球数据保持一致，显示出恩曲替尼对脑转移的理想疗效；在脑转移的预防上，对于基线不伴CNS转移的患者，随访≥1年时，105人中仅3例发生CNS进展，这一结果也显示了恩曲替尼潜在的预防或延缓CNS转移的作用。

　　在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼同样表现出卓越的颅内疗效。在全球入组的121例受试者中，11例基线伴有可测量的CNS转移，IC-ORR达63.6%，中位PFS为19.9个月。在中国亚组的数据中，伴CNS转移患者达到了100%的颅内缓解。

　　综上，恩曲替尼在CNS转移中的疗效得到了多方面验证，清晰地展示了恩曲替尼较好的颅内抗肿瘤活性。总的来说，恩曲替尼作为一种新型的抗癌药物，其突破性的疗效和良好的耐受性使其成为了多种癌症类型的新治疗选择。随着更多的临床试验和研究深入进行，我们期待恩曲替尼能为更多的癌症患者带来希望和生机。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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