2012年,美国食品药物管理局(FDA)批准卡博替尼用于治疗不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。这一批准基于一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验结果。该试验共纳入了330例转移性甲状腺髓样癌患者,其中219例患者接受了卡博替尼治疗(140mg/日),而111例患者则接受了安慰剂治疗。结果显示,卡博替尼组的无进展生存期(PFS)显著提高,达到了11.2个月,而安慰剂组仅为4.0个月。此外,无论患者的RET状态如何,卡博替尼组都取得了显著的缓解率,而安慰剂组则没有患者获得缓解。
卡博替尼的卓越疗效不仅体现在甲状腺髓样癌上,它在其他多种癌症类型中也展现出了显著的抗癌效果,包括肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌以及肠癌等。尤其是在控制骨转移方面,卡博替尼更是表现出了突出的疗效。
然而,
尽管卡博替尼在国外已被广泛用于治疗多种癌症,但在中国,其上市和应用仍受到一些限制。然而,随着中国医药产业的不断发展和完善,相信卡博替尼等先进抗癌药物能够更早地进入中国市场,为更多的癌症患者带来福音。
总的来说,
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