埃罗妥珠单抗/埃洛妥珠单抗(EMPLICITI)治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤的疗效

　　多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM）是一种恶性浆细胞疾病，其特点为骨髓中克隆性浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成，导致一系列临床表现和器官损害。尽管近年来在治疗上取得了一些进展，但许多患者仍面临预后不佳的困境，尤其是复发或难治性患者。然而，随着新型治疗药物的出现，这一局面正在逐渐改变。埃罗妥珠单抗（EMPLICITI），作为一种免疫刺激单抗药物，为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望。

　　埃罗妥珠单抗（EMPLICITI）简介

　　埃罗妥珠单抗，商品名为EMPLICITI，由百时美施贵宝和艾伯维公司联合研发，并于2015年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。这是继达雷妥木单抗（daratumumab）之后，FDA批准的第二个用于多发性骨髓瘤的肿瘤免疫疗法药物。

　　治疗机制与疗效

　　埃罗妥珠单抗的作用机制独特，它作为一种靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1、CD2 subset-1、CRACC、CD319）的单克隆抗体，通过双重途径影响骨髓瘤细胞：

　　直接激活途径：埃罗妥珠单抗直接作用于浆细胞表面高表达的SLAMF7，抑制细胞间的黏附作用，从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激，并通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。

　　抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）：该药物能够靶向结合MM细胞表面的SLAMF7，将这些恶性细胞进行标记，提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。

　　在临床研究中，埃罗妥珠单抗展现了显著的疗效。一项随机、开放、Ⅲ期ELOQUENT-2研究显示，与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法（Ld）相比，埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法（E-Ld）可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，E-Ld组患者的中位PFS达到19.4个月，而Ld组仅为14.9个月，疾病进展或死亡风险显著降低30%。此外，E-Ld组患者的总缓解率（ORR）也显著提高，达到79%，而Ld组仅为66%。

　　安全性与耐受性

　　除了显著的疗效外，埃罗妥珠单抗还表现出良好的安全性和耐受性。临床试验中，患者主要的不良反应包括淋巴细胞减少、输液反应、感染等，但大多数不良反应为轻微至中度，且很快消失。值得注意的是，尽管埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联合使用可能增加某些不良反应的发生率，如淋巴细胞减少和感染，但整体而言，这些反应仍在可控范围内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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