德曲妥珠单抗/优赫得(ENHERTU)治疗HER2阳性乳腺癌的安全性与注意事项

　　优赫得（ENHERTU）是由阿斯利康和日本第一三共株式会社联合开发并商业化的靶向HER2的ADC药物。该药物由曲妥珠单抗、4肽连接子和伊喜替康衍生物组成，通过释放抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2，进入癌细胞后释放化疗药物杀死癌细胞以及附近细胞。优赫得在治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌方面表现出色，成为近年来ADC药物研发的重要里程碑。

　　显著疗效的临床证据

　　DESTINY-Breast03试验

　　DESTINY-Breast03试验是一项重要的临床试验，该试验比较了优赫得与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，优赫得将疾病进展或死亡风险降低了72%（风险比

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0.28；95%置信区间[CI]0.22-0.37；p<0.0001）。这一显著疗效证明了优赫得在治疗难治性HER2阳性乳腺癌患者中的优势。

　　DESTINY-Breast04试验

　　DESTINY-Breast04试验进一步验证了优赫得在HER2低表达转移性乳腺癌患者中的疗效。该试验显示，与医生选择的化疗方案相比，优赫得将HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49%。接受优赫得治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为10.1个月，而化疗组仅为5.4个月。此外，优赫得还显著延长了患者的总生存期（OS），将死亡风险降低了36%。

　　适应症扩展与临床应用

　　优赫得不仅在治疗HER2阳性乳腺癌方面取得了显著疗效，其适应症也在不断扩展。2023年，优赫得在中国获批用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此外，优赫得还被批准用于治疗HER2低表达的晚期乳腺癌患者，进一步扩大了其临床应用范围。

　　安全性与注意事项

　　尽管优赫得在疗效上表现出色，但其使用也需注意安全性问题。临床试验中，优赫得最常见的不良反应包括间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少和左心室功能不全等。因此，在使用优赫得时，需要密切监测患者的肺部功能、血常规和心脏功能，并根据患者的具体情况调整给药计划。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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