培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)治疗转移性胆管癌患者的安全性与副作用

　　培米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，并经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。胆管癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，其治疗往往面临诸多挑战。培米替尼的出现，为这些患者提供了一种新的、更为精准的治疗选择。

　　作用机制

　　培米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。它通过抑制胆管癌细胞中的纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR2基因重排是胆管癌发展的常见遗传变异，培米替尼通过抑制FGFR2的活性，能够有效抑制肿瘤的生长。此外，培米替尼还能通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，进一步抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导，降低细胞活力，抑制恶性细胞的增殖和存活。

　　临床研究数据

　　培米替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。其中，非随机、开放标签、多中心、单臂的FIGHT-202研究评估了培米替尼在107名既往治疗过的FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。结果显示，培米替尼的客观缓解率（ORR）为36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。共有24名（63%）患者的应答持续超过6个月，7名（18%）患者的应答持续超过12个月。这些数据表明，培米替尼在治疗胆管癌方面表现出持久的肿瘤缓解效果。

　　此外，培米替尼在中国的上市也基于一项在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2融合或重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究（CIBI375A201）。该研究结果显示，培米替尼在可评估的30名患者中，有15名患者达到了疾病缓解，客观缓解率为50%。中位随访时间为5.13个月，12例患者仍处于病情缓解中，疾病控制率（DCR）达到了100%。

　　安全性与副作用

　　作为一种小分子激酶抑制剂，培米替尼的毒性作用相对较低，不良反应较少。然而，患者在使用过程中仍需注意可能出现的副作用，如疲劳、食欲不振、恶心、腹痛、高血压等。此外，培米替尼还可能引起高磷酸盐血症，因此在使用过程中需要监测磷酸盐水平，并根据需要进行剂量调整或终止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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