临床试验数据与疗效
洛普替尼/瑞波替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中,最引人注目的莫过于TRIDENT-1试验。这是一项开放标签、多队列的1/2期临床试验,评估了洛普替尼在晚期实体瘤(包括ROS1阳性NSCLC)患者中的抗肿瘤活性和安全性。
在ROS1融合阳性且未接受过ROS1 TKI治疗的NSCLC患者中,
对于既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者,洛普替尼同样表现出良好的疗效,ORR为38%,中位缓解持续时间为14.8个月,中位无进展生存期为9.0个月。此外,在ROS1 G2032R突变的患者中,洛普替尼也显示出59%的缓解率,显著优于其他ROS1抑制剂。
安全性与不良反应
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