托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)针对中度和重度斑块型银屑病的临床疗效怎样？

　　托法替尼，又称托法替布，英文名为tofacitinib，是一种由辉瑞公司开发的新型JAK（Janus激酶）抑制剂。托法替尼已在多个国家和地区被用于治疗多种炎症性疾病，包括类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。近年来，其在治疗银屑病方面也取得了显著的成效，尽管其银屑病适应症尚未在全球范围内正式获批。

　　药理作用与机制

　　托法替尼主要通过抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，从而在源头上抑制炎症反应。如果把治疗炎症性疾病比作一场战争，那么JAK激酶就好比敌方的“通信网络”，而JAK抑制剂则相当于破坏了这一网络，使敌方无法顺利展开“进攻计划”，从而有效控制病情发展。

　　临床研究与证据

　　在多个针对银屑病的临床试验中，托法替尼均表现出了良好的治疗效果。特别是在针对中度和重度斑块型银屑病的临床研究中，托法替尼的疗效尤为显著。一项为期12周的Ⅱ期临床试验结果显示，使用托法替尼15毫克每日两次的患者，PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善75%以上）应答率高达66.7%，而安慰剂组仅为2%。在另一项为期16-24周的Ⅲ期临床试验中，托法替尼5毫克和10毫克每日两次的剂量组，PASI 75应答率分别达到了39.5-54.3%和59.2-81.1%，远高于安慰剂组的5.6-12.5%。

　　实际应用与疗效

　　在临床实践中，许多银屑病患者通过服用托法替尼取得了显著的疗效。例如，一位患有斑块性银屑病7年的患者，在尝试多种治疗方法无效后，开始使用托法替尼。经过一个月的治疗，他的皮损达到了95%的清除率，头上也达到了80%的清除率。尽管在服用过程中出现了放屁增多、轻微干咳等副作用，但随着时间的推移，这些副作用逐渐减轻，且没有出现严重的不良反应。

　　安全性与注意事项

　　尽管托法替尼在治疗银屑病方面取得了显著的疗效，但其安全性仍需关注。一些临床试验显示，托法替尼可能导致头晕、头痛、胃肠道反应、感染等不良反应。此外，还有研究指出，使用托法替尼的患者存在静脉血栓栓塞和肺血栓栓塞的风险增加。因此，在使用托法替尼前，患者应进行全面的检查，并在医生的指导下合理使用药物，同时定期进行体检，监测不良反应的发生情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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