布加替尼,商品名为安伯瑞,英文名Brigatinib,是一种由武田制药研发的口服靶向治疗药物。该药物于2017年4月28日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并于2022年3月22日在中国药品监督管理局获批上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。布加替尼不仅具有抗ALK的活性,还具备抗EGFR缺失和点突变的潜力,是一种可逆的双重抑制剂。
在临床应用中,布加替尼展现出了令人瞩目的安全性。多项临床试验,特别是ALTA-1L研究,充分证明了其在ALK阳性NSCLC患者中的安全性。该研究显示,大多数患者能够耐受布加替尼的治疗剂量,且不良反应大多为轻至中度,通过调整剂量或对症治疗可以得到有效控制。
具体而言,布加替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、咳嗽等,这些反应多为轻至中度,不影响患者的持续治疗。此外,少数患者可能会出现较为严重的副作用,如高血压、间质性肺病(ILD)/肺炎等,但这类情况较为罕见,且通过及时的医疗干预可以得到有效管理。
值得注意的是,
布加替尼的耐受性同样令人印象深刻。该药物的给药方案相对灵活,患者可以在有或无食物的情况下服用,这大大提高了患者的用药便利性。此外,布加替尼的药代动力学特性稳定,能够确保药物在体内维持有效的治疗浓度,从而持续发挥抗肿瘤作用。
在ALTA-1L研究中,布加替尼不仅显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),还改善了患者的生活质量。特别是在控制脑转移病灶方面,布加替尼表现出了突出的优势。对于ALK阳性NSCLC患者而言,脑转移是一个严重的并发症,严重影响患者的生存和生活质量。而布加替尼能够有效控制脑转移病灶,提高患者的生存率和生活质量。
综上所述,
更多药品详情请访问
2024-09-05
2024-09-05
2024-09-05
2024-09-05
2024-09-05
2024-09-05
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15