EGFR ex20ins突变是EGFR基因中一种特殊的突变类型,约占所有EGFR突变的4%至10%,被视为一种罕见或非经典突变。这类突变患者对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)及免疫疗法普遍不敏感,导致预后较差。传统上,这些患者主要依赖化疗,但疗效有限,特别是经过铂类药物治疗后的二线及后续治疗,无进展生存期(PFS)仅为2至3个月,5年生存率更是低至8%。
莫博塞替尼(Mobocertinib)作为一种专为EGFR ex20ins突变设计的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其独特的异丙酯结构使其能够高度亲和、强效抑制EGFR ex20ins突变,实现精准治疗。自2021年获得美国FDA加速批准以来,
莫博塞替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。其中,一项全球性的I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究纳入了114例既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者,结果显示,莫博塞替尼的中位PFS长达7.3个月,中位总生存期(OS)更是高达20.2个月,相较于传统治疗方案有了显著提升。值得注意的是,该研究中59%的患者为重度经治患者,即既往接受过至少两线治疗,这表明莫博塞替尼在难治性患者中也具有显著疗效。
在安全性方面,
综上所述,莫博塞替尼作为首个针对EGFR ex20ins突变的口服TKI,为EGFR ex20ins突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择。其显著的治疗效果、良好的安全性与耐受性,以及高依从性,使得莫博塞替尼成为这一患者群体的重要治疗手段。随着临床应用的不断推广,莫博塞替尼有望为更多患者带来生存希望,开启EGFR ex20ins突变NSCLC治疗的新篇章。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:
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