阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)治疗多发性硬化的临床应用与疗效

　　多发性硬化（Multiple Sclerosis,MS）是一种慢性、进展性的中枢神经系统疾病，主要表现为神经系统的炎症和脱髓鞘，影响患者的运动、感觉和认知功能。尽管目前已有多种治疗手段，但复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者仍面临巨大的挑战。阿伦单抗（Alemtuzumab，商品名Lemtrada）作为一种新型的生物制剂，在治疗RRMS方面展现出了良好的疗效和前景。

　　Lemtrada的临床应用与疗效

　　阿伦单抗Lemtrada是一种指向CD52细胞溶解单抗，其通过特异性地结合成熟淋巴细胞表面的CD52蛋白，导致这些细胞被破坏，从而减少免疫系统的攻击性反应。这种机制使得阿伦单抗在治疗RRMS时，能够显著减少疾病的复发率和神经系统的损伤。

　　在关键的III期临床试验CARE-MS I和CARE-MS II中，Lemtrada的治疗效果得到了充分验证。研究结果显示，接受阿伦单抗治疗的RRMS患者在为期2年的研究中，取得了显著的疗效，并在随后的扩展研究中维持了这种疗效。具体而言，超过90%的患者在扩展研究中继续参与，且超过一半的患者在随后的5年内未接受额外的阿伦单抗治疗，年复发率保持极低（分别为0.16和0.28）。

　　疗效的持久性与安全性

　　阿伦单抗Lemtrada的疗效不仅显著，而且持久。在CARE-MS I和CARE-MS II研究的扩展期中，患者的年复发率依然保持较低水平（第6年时分别为0.12和0.15）。此外，超过70%的患者在6年的随访期内未经历6个月确证残疾的恶化，部分患者在接受Lemtrada治疗前已存在残疾的情况下，其残疾状况还得到了改善。

　　在安全性方面，阿伦单抗Lemtrada也表现出了较好的耐受性。尽管存在一些副作用，如头痛、皮疹、甲状腺疾病等，但与关键性研究相比，扩展研究中大多数不良事件的年发病率相似或减少。特别是在第三年中甲状腺不良事件的发生率最高后，随后几年有所下降，进一步增强了医生和患者对该药物的信心。

　　对脑萎缩的延缓作用

　　阿伦单抗Lemtrada在治疗RRMS中的另一项重要疗效是延缓脑萎缩。MRI检查显示，接受阿伦单抗治疗的患者在脑容量损失方面表现出显著的改善。从第3年至第6年，大多数患者的脑容量损失速度远低于未接受治疗的患者，甚至接近正常衰老水平。这表明阿伦单抗Lemtrada不仅能够减少神经系统的损伤，还能在一定程度上保护患者的脑组织。

　　早期使用的重要性

　　阿伦单抗Lemtrada在疾病早期阶段的使用尤为重要。多项研究表明，早期使用阿伦单抗可以获得更好的疗效和更持久的改善。例如，在CARE MS 1试验中，约1/3的患者在6年内出现残疾改善，且无新的安全性问题。这表明，对于RRMS患者而言，在疾病早期阶段采用阿伦单抗治疗可以更有效地控制病情进展，减少神经系统的损伤和残疾的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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