库潘尼西(ALIQOPA/COPANLISIB)在复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性

　　库潘尼西主要通过抑制PI3K信号通路来发挥抗肿瘤作用。PI3K信号通路在细胞生长、增殖和存活中起着关键作用，而在许多癌症中，这一通路往往被异常激活。库潘尼西能够阻断PI3K信号通路的异常激活，从而抑制癌细胞的生长和存活，达到治疗淋巴瘤的目的。

　　临床试验结果

　　CHRONOS-1研究

　　CHRONOS-1研究是一项开放标签、单臂、2期临床试验，旨在评估库潘尼西在复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该研究纳入了23例经组织学确诊为MZL（包括淋巴结内边缘区淋巴瘤[NMZL]、结外边缘区黏膜相关淋巴组织淋巴瘤[EMZL]或脾边缘区淋巴瘤[SMZL]）的患者，这些患者均在至少两种系统性治疗（包括利妥昔单抗和烷化剂）后复发或难治。

　　在CHRONOS-1研究中，患者每28天为一个治疗周期，在第1天、第8天和第15天接受1小时静脉输注60mg的库潘尼西，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示，18例患者达到客观缓解（ORR为78.3%），其中NMZL、SMZL和EMZL患者的ORR分别为86.7%、75%和50%。值得注意的是，有3例SMZL患者达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）为17.4个月，中位无进展生存期（PFS）为24.1个月，显示出库潘尼西在难治性惰性B细胞淋巴瘤中的良好疗效。

　　滤泡性淋巴瘤（FL）患者疗效

　　库潘尼西在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的疗效也备受关注。基于CHRONOS-1试验的结果，库潘尼西已被批准用于治疗至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性FL患者。在FL患者的亚组分析中，总体客观缓解率（ORR）为59%，其中完全缓解（CR）率为20%，部分缓解（PR）率为39%。这一结果表明，库潘尼西对FL患者同样具有显著的疗效。

　　安全性与副作用

　　尽管库潘尼西在难治性惰性B细胞淋巴瘤患者中显示出良好的疗效，但其治疗也存在一定的副作用。在CHRONOS-1研究和FL患者的治疗中，最常见的严重不良反应包括肺炎、局限性肺炎和高血糖症。此外，部分患者因不良反应需要减少剂量或停药。因此，在使用库潘尼西时，应密切监测患者的反应，并适时调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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