阿柏西普/阿博西普(ZALTRAP)在治疗NVG时的安全性与耐受性

2024-09-25 作者: 康必行-小璐

  新生血管性青光眼(NVG)是一种严重的眼科疾病,通常继发于增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞等引起视网膜缺血的疾病。这种疾病在虹膜和前房角形成新血管,导致房水流出受阻,眼压升高,进而可能引发失明。由于NVG的治疗需求高且难度大,传统治疗方法往往难以取得理想效果,因此,新药物的研发显得尤为重要。阿柏西普(ZALTRAP,通用名:Aflibercept)作为一种新型血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,近年来在治疗NVG方面展现出了显著疗效。

  阿柏西普的批准与适应证

  阿柏西普最初由拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药联合研发,并在日本获批用于治疗新生血管性青光眼(NVG)。这是阿柏西普在日本获批的第五个适应证,其他四个分别为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、病理性近视的脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿。阿柏西普作为全球首个治疗NVG的药物,其获批基于两项关键的III期研究数据:随机、双盲、对照的VEGA研究和开放标签、单臂的VENERA研究。

  临床研究结果

  疗效评估

  这两项研究主要调查了日本NVG患者玻璃体腔注射阿柏西普的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示,阿柏西普在治疗第1周即显著降低了患者的眼压,达到了主要终点。同时,虹膜新生血管(NVI)评分也相对于基线显著改善,达到了次要终点。这表明阿柏西普在治疗NVG方面具有快速且显著的疗效。

  安全性与耐受性

  在安全性方面,两项研究中的不良事件与阿柏西普已知的安全性概况一致,未发现新的严重不良反应。这进一步证实了阿柏西普在治疗NVG时的安全性与耐受性。

  临床实践与案例分享

  在临床实践中,阿柏西普也被广泛应用于NVG的治疗。例如,西安市第一医院眼科的研究表明,采用阿柏西普玻璃体内注射(IVA)联合睫状体光凝治疗Ⅲ期NVG引流阀植入术后眼压再度升高的患者,取得了显著疗效。随访6个月后,患者的最佳矫正视力(BCVA)和眼压均得到显著改善,且未出现严重不良反应。

  专家观点

  福井大学医学院眼科教授Masaru Inatani博士表示:“NVG是一种难治性青光眼,容易导致失明,因此需要紧急治疗。在此之前,还没有任何批准的可直接作用于VEGF的治疗方法,使新生血管退化、降低眼压。阿柏西普在日本获得全球首批用于治疗NVG,将为日本的患者提供一种新的治疗方案。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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