厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)治疗难治性淋巴瘤的安全性数据

　　厄布利塞（Umbralisib，商品名：UKONIQ）是一种靶向PI3Kδ和CK1ε的激酶抑制剂，于2021年2月获得美国FDA加速批准，用于治疗特定类型的难治性淋巴瘤患者。作为一种新型的靶向治疗药物，厄布利塞在临床试验中展现出了显著的疗效，但其安全性也备受关注。本文将基于现有研究数据，探讨厄布利塞在难治性淋巴瘤患者中的安全性表现。

　　厄布利塞的治疗机制

　　厄布利塞通过抑制PI3Kδ和CK1ε这两种酶的活性，阻断肿瘤细胞的异常增殖和存活，从而实现对淋巴瘤的治疗作用。PI3Kδ在淋巴细胞中扮演重要角色，而CK1ε则在肿瘤基因蛋白质翻译中发挥作用，两者共同作用，使得厄布利塞在淋巴瘤治疗中展现出独特的优势。

　　临床试验中的安全性数据

　　在多个临床试验中，厄布利塞的安全性得到了广泛的评估。例如，在UTX-TGR-205研究和UNITY-NHL试验中，厄布利塞被用于治疗复发或难治性淋巴瘤患者，包括边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）等。这些研究结果显示，厄布利塞在治疗过程中虽然会引发一些不良反应，但总体安全性较高。

　　不良反应类型及发生率

　　常见不良反应：厄布利塞的常见不良反应包括腹泻（52.3%）、恶心（41.5%）和疲劳（31.8%）。这些不良反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受。

　　严重不良反应：在临床试验中，有部分患者发生了≥3级的治疗紧急不良事件（TEAE），如中性粒细胞减少症（11.3%）、腹泻（7.3%）和转氨酶升高（5.7%）。此外，还有少数患者发生了肺炎（7.8%）、非感染性结肠炎（2.4%）等严重不良反应。这些不良反应的发生率相对较低，但医生需在治疗过程中密切监测患者的反应，及时采取措施处理。

　　停药与死亡：因不良反应导致停药的患者占13.7%，但死亡病例中无一被认为与厄布利塞直接相关。这表明，尽管厄布利塞可能引发一些不良反应，但其对生命安全的威胁较小。

　　与其他PI3K抑制剂的比较

　　与第一代PI3K抑制剂相比，厄布利塞在安全性方面表现出一定的优势。由于厄布利塞对PI3Kδ亚型具有高选择性，因此其通过免疫抑制引发自身免疫性疾病和炎症的可能性较小。此外，厄布利塞作为PI3Kδ和CK1ε的双重抑制剂，其双重抑制效应可能有助于减轻免疫相关不良事件的负担。

　　使用注意事项

　　在使用厄布利塞治疗难治性淋巴瘤患者时，医生需评估患者的整体健康状况，并密切监测其不良反应。特别需要注意的是，厄布利塞可能导致严重感染、中性粒细胞减少症、腹泻和肝毒性等不良反应。因此，在治疗过程中，患者应定期接受检查，并遵循医生的用药指导，确保安全用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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