在多项临床试验中,特别是ASCERTAIN试验(NCT03306264),地西他滨联合西屈嘧啶的固定时长组合治疗被广泛应用于中高风险MDS及CMML患者。该试验采用随机分组的方式,将患者分为口服固定剂量地西他滨(35mg)加西屈嘧啶(100mg)组和静脉注射地西他滨组,以评估两种给药方式的疗效和安全性。
临床试验结果显示,口服INQOVI的患者在总生存期、总缓解率(ORR)及完全缓解率(CR)等方面均表现出色。在中位随访约32个月的时间里,接受固定时长组合治疗的患者中位总生存期达到了31.7个月,ORR为61.7%,CR为22%。此外,无白血病生存期也达到了29.1个月,显示出该药物组合在延长患者生存期和提高缓解率方面的显著优势。
尽管
地西他滨和西屈嘧啶(INQOVI)的联合应用为CMML患者提供了新的治疗选择。特别是在全球COVID-19大流行的背景下,口服给药方式减少了患者的就诊次数和感染风险,提高了治疗的可及性和安全性。此外,该药物组合还显示出在延长患者生存期和提高缓解率方面的显著优势,为CMML的治疗带来了新的希望。
综上所述,
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