培米替尼/达伯坦(PEMIGATINIB)在胆管癌治疗中的应用及其疗效

　　胆管癌是一种罕见且难以治疗的癌症，其高致死率和低生存率一直是医疗领域面临的重要挑战。然而，随着医学研究的不断深入，一款名为培米替尼（Pemazyre，pemigatinib）的靶向药物为胆管癌患者带来了新的希望。培米替尼作为全球首款胆管癌靶向药，其二线治疗效果尤为显著，本文将详细探讨其在胆管癌治疗中的应用及其疗效。

　　培米替尼的基本信息

　　培米替尼（Pemazyre）是由美国Incyte生物制药公司研发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂。该药物于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗先前接受过治疗的、FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。培米替尼的上市标志着胆管癌治疗领域的一个重要里程碑，为患者提供了新的治疗选择。

　　二线治疗胆管癌的效果

　　培米替尼作为二线治疗药物，在胆管癌患者中的疗效显著。在FIGHT-202这项II期临床试验中，研究人员评估了培米替尼在既往治疗效果不佳的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和疗效。该试验共纳入107名存在FGFR2融合或重排的患者，结果显示：

　　总缓解率：培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。这一数据表明，对于已经接受过一线治疗但病情仍进展的胆管癌患者，培米替尼能够显著缩小肿瘤体积并减轻并发症。

　　疾病控制率：在试验期间，疾病控制率高达82%，这意味着绝大多数患者在使用培米替尼后病情得到了有效控制。

　　生存期延长：中位总生存期（OS）达到21.1个月，与以往二三线治疗患者历史平均生存期相比，培米替尼二线治疗方案将患者生存期延长了3倍多。这一数据充分证明了培米替尼在延长胆管癌患者生存期方面的卓越表现。

　　缓解持续时间：接受治疗的中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。这表明培米替尼不仅具有显著的疗效，而且其疗效持久稳定。

　　不良反应与安全性

　　尽管培米替尼在胆管癌治疗中表现出色，但其在使用过程中也可能伴随一定的不良反应。在FIGHT-202试验中，最常见的不良反应包括高磷血症（58.2%）、脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降等。其中，大多数不良反应的等级为≤2级，患者耐受性良好。然而，也有部分患者出现了≥3级的不良反应，如低磷血症等，需要密切监测和及时处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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