非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌中最常见的类型,占所有肺癌病例的80%至85%。随着基因测序技术的不断发展,科学家们逐渐发现了一些关键的致癌基因变异,如RET(Rearranged during Transfection)融合基因变异。这类变异虽然在NSCLC中的发生频率较低,但患者预后往往较差。因此,针对RET融合阳性的NSCLC患者,开发有效的靶向治疗药物显得尤为重要。普吉华/
普吉华/普拉替尼简介
普吉华/普拉替尼(Pralsetinib,商品名GAVRETO)是由Blueprint Medicines开发的一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂。它由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是我国第一个获批上市的选择性RET抑制剂。普吉华通过特异性地结合并抑制RET激酶活性,从而阻断RET信号通路的传导,抑制肿瘤细胞的增殖和生长。这种药物通过口服方式给药,具有高效、精准的特点,能够显著减少对正常细胞的损伤。
临床研究成果
普吉华/普拉替尼的显著疗效在多项临床试验中得到了验证,其中ARROW研究是一项重要的全球性I/II期临床研究。该研究旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。在ARROW研究中,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中展现了快速且持久的抗肿瘤活性。
具体而言,对于既往接受过铂类化疗的患者,普吉华/
中国患者疗效
普吉华/普拉替尼在中国患者中也表现出了良好的疗效。根据NMPA批准的数据,普吉华作为一线治疗药物,在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中取得了持久的临床获益。无论患者既往是否接受过治疗,普吉华均展现出显著的抗肿瘤效果,且耐受性良好,整体安全可控。
药物安全性与耐受性
普吉华/
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