特立妥单抗(TECVAYLI/TECLISTAMAB)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果

　　在血液系统恶性肿瘤中，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种具有挑战性的疾病。尽管已有多种治疗手段，但部分患者对标准治疗反应不佳，被称为难治性多发性骨髓瘤。特立妥单抗（Tecvayli/泰克力斯妥单抗，通用名Teclistamab，代号JNJ-64007957）的出现为这些患者带来了新的治疗希望。

　　特立妥单抗的作用机制

　　特立妥单抗是一种全球首创的基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可同时结合T细胞表面的CD3受体和骨髓瘤细胞表面表达的B细胞成熟抗原（BCMA）。BCMA是一种在多发性骨髓瘤细胞上广泛表达而在正常细胞中几乎不表达的膜蛋白，属于肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员。通过这一双重结合，特立妥单抗能够将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，激活T细胞并诱导其杀死肿瘤细胞。

　　临床试验结果

　　在多项临床试验中，特立妥单抗展现了显著的治疗效果。例如，法国主宫大学医院和美国纪念斯隆·凯特林癌症中心联合进行的一项临床1-2期研究，评估了特立妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。该研究结果显示，在165名接受特立妥单抗治疗的患者中，总有效率为63.0%，其中65名患者（39.4%）达到完全缓解或更好的疗效。中位缓解时间为18.4个月，中位无进展生存期为11.3个月。这些数据表明，特立妥单抗对三级暴露的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者具有较高的深度和持久缓解率。

　　在另一项名为MajesTEC-1的I/II期单臂、开放性、多中心试验中，特立妥单抗同样表现出了显著的治疗效果。该试验包括既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的患者。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为63%，并且有持久的反应。其中，46.1%的患者达到完全缓解（CR）或更好缓解。首次出现应答的中位时间为1.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为24.0个月。这些数据进一步证实了特立妥单抗在治疗难治性多发性骨髓瘤方面的疗效。

　　副作用与安全性

　　虽然特立妥单抗在临床试验中展现了显著的治疗效果，但其使用也可能伴随一些副作用和风险。常见的副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症和感染等。其中，CRS和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）是较为严重的副作用，需要密切监测并采取必要的干预措施。此外，特立妥单抗还可能引起肝毒性、超敏反应和其他给药反应等。因此，在使用特立妥单抗时，需要严格遵循医嘱，并在医生的指导下进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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