临床试验与疗效
多项临床试验数据表明,美泊利珠单抗在治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘方面表现出色。例如,一项针对135例重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的随机双盲临床试验显示,与安慰剂组相比,使用美泊利珠单抗的患者哮喘恶化风险显著降低,恶化率降低幅度在39%到52%之间。此外,美泊利珠单抗还能显著改善哮喘症状,并减少患者对皮质类固醇的依赖。在该试验中,美泊利珠单抗组皮质类固醇剂量减少的几率是安慰剂组的2.39倍,与安慰剂组相比,皮质类固醇剂量可以减少50%。
另一项在中国进行的美泊利珠单抗III期随机对照试验也纳入了300例12岁以上的青少年和成人,结果显示,与安慰剂组相比,
患者生活质量与安全性
除了显著的疗效外,美泊利珠单抗还显著改善了患者的生活质量。圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分显示,使用美泊利珠单抗的患者的生活质量较基线有了显著改善。此外,患者的肺功能也得到了改善,支气管扩张剂给药前一秒用力呼气量(FEV1)较基线的增加幅度更大。
在安全性方面,美泊利珠单抗的副作用相对轻微且可控。常见的副作用包括头痛、注射部位反应(如红肿、疼痛、瘙痒等)、背痛、疲劳等,这些通常是轻微或中度的,不需要特殊处理。较为严重的副作用如过敏反应(如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、胸闷等)和肾功能异常(如血尿、水肿等)虽然存在,但发生率较低。因此,在使用
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