吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)与化疗的联合治疗方案能够显著延长AML患者的生存期

　　吉妥珠单抗由可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）组成。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，存在于多达90%的AML患者中。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合后，它会被吸收进细胞，并在癌细胞内释放卡其霉素，从而杀死癌细胞。这种精准靶向的治疗方式，减少了药物对正常细胞的损伤，提高了治疗的安全性和有效性。

　　治疗效果

　　吉妥珠单抗在治疗AML患者方面表现出色。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）重新批准了吉妥珠单抗的上市，用于治疗CD33阳性的初次被确诊的急性髓性白血病成人患者，以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。这一批准基于多项临床试验的结果，证实了吉妥珠单抗在治疗AML中的显著疗效。

　　在一项涉及271名CD33阳性的新诊断AML成人患者的临床试验中，患者被随机分配接受吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的联合治疗，或仅接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受吉妥珠单抗联合治疗的患者的无事件生存期（EFS）显著长于仅接受化疗的患者，中位无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。这表明吉妥珠单抗与化疗的联合治疗方案能够显著延长患者的生存期。

　　此外，吉妥珠单抗单独使用的疗效也在临床试验中得到了验证。对于不能耐受或选择不接受加强化疗的新诊断AML患者，吉妥珠单抗治疗显著延长了患者的总生存期（OS）。在一项试验中，接受吉妥珠单抗治疗的患者中位总生存期达到4.9个月，而仅接受支持治疗的患者中位总生存期仅为3.6个月。

　　对于复发AML患者，吉妥珠单抗同样表现出色。在一项单臂研究中，57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者接受单疗程吉妥珠单抗治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。

　　安全性与副作用

　　尽管吉妥珠单抗在治疗AML中展现出显著疗效，但其使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血和血小板水平降低等。较严重的副作用包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此，在使用吉妥珠单抗时，需要密切监测患者的身体状况，并根据具体情况调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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