库潘尼西(ALIQOPA/COPANLISIB)在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性

2024-09-30 作者: 康必行-小璐

  惰性B细胞淋巴瘤(Indolent B-cell Lymphoma,IBL)是一类生长缓慢的淋巴瘤,虽然其病程相对较长,但治疗往往具有挑战性,许多患者在初治后会复发,成为难治性病例。库潘尼西(Copanlisib,商品名:ALIQOPA),作为一种新型的PI3K抑制剂,在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中展现出了良好的疗效。

  库潘尼西的药物特性

  库潘尼西由Verastem Oncology公司研发,并于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗已接受过至少两种系统治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。库潘尼西的主要成分是Aliqopa和Copanlisib,其中Copanlisib是一种针对PI3Kδ的抑制剂,而Aliqopa则是一种针对PD-1受体的单克隆抗体。这两种成分的组合使用能够针对多种癌症发挥协同作用,从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,并增强免疫系统的功能。

  库潘尼西在难治性惰性B细胞淋巴瘤中的疗效

  CHRONOS-1研究概述

  为了评估库潘尼西在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性,进行了一项名为CHRONOS-1的开放标签、单臂、2期临床研究。该研究纳入了142例复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤患者,其中包括23例边缘区淋巴瘤(MZL)患者。患者在每个治疗周期(28天为一个周期)的第1天、第8天和第15天接受1小时静脉输注60mg的库潘尼西,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  疗效结果

  在CHRONOS-1研究的MZL亚组分析中,库潘尼西展现出了显著的疗效。入组的23例MZL患者中,15例(65%)为女性,中位年龄为69岁(范围:39-81岁)。患者既往接受治疗的中位线数为3,其中11例(47.8%)对最后一种治疗方案无效,19例(82.6%)对任何一种治疗方案均无效。

  研究结果显示,18例患者达到了客观缓解(ORR为78.3%),其中NMZL(淋巴结内边缘区淋巴瘤)患者的ORR为86.7%,SMZL(脾边缘区淋巴瘤)患者的ORR为75%,EMZL(结外边缘区黏膜相关淋巴组织淋巴瘤)患者的ORR为50%。3例SMZL患者达到了完全缓解(CR,13.0%)。与基线时相比,15例可评估的患者(78.9%)显示肿瘤体积缩小了≥50%。

  进一步分析显示,库潘尼西治疗的中位缓解持续时间(DOR)为17.4个月,估计45.0%的患者在2年后仍然保持缓解。中位无进展生存期(PFS)为24.1个月,估计2年PFS率约为56%。这些结果充分证明了库潘尼西在治疗难治性惰性B细胞淋巴瘤中的有效性和持久性。

  安全性分析

  库潘尼西在治疗过程中表现出相对可控的毒性。研究使用不良事件通用术语标准(v4.03)对不良事件进行分级,以确保患者安全。尽管具体的不良事件数据未在本文中详细列出,但库潘尼西在临床试验中已显示出相对较低的严重不良事件发生率,这使得其成为一种相对安全的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 库潘尼西 https://www.kangbixing.com/ 

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