曲美木单抗的作用机制是通过阻断T细胞活性负调节因子CTLA-4,释放T细胞的活化抑制,从而帮助免疫系统摆脱癌细胞的束缚,发现并杀死癌细胞。这种独特的免疫疗法为晚期肺癌患者提供了一种全新的治疗选择。
2022年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了
POSEIDON研究将患者随机分为三组:联合用药加化疗组(曲美木单抗+德瓦鲁单抗+铂类化疗)、单药加化疗组(德瓦鲁单抗+铂类化疗)以及单独化疗组。研究结果显示,与单独化疗相比,在德瓦鲁单抗和化疗基础上加入有限疗程的曲美木单抗显著改善了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。具体来说,联合治疗组的中位OS为14个月,而对照组为11.7个月,前者与后者相比具有统计学意义和临床意义的改善。同样,联合治疗组的中位PFS为6.2个月,也显著优于对照组的4.8个月。此外,联合治疗组的总体反应率为39%,也明显高于对照组的24%。
除了显著延长生存期和提高反应率外,
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