特立妥单抗(TECVAYLI/TECLISTAMAB)在难治性多发性骨髓瘤治疗中的显著疗效

　　特立妥单抗是一种双特异性人源化单克隆抗体，通过皮下注射的方式给药。它能够同时结合T细胞表面抗原CD3和B细胞成熟抗原（BCMA），将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，从而诱导杀死肿瘤细胞。这种独特的作用机制使得特立妥单抗在对抗多发性骨髓瘤方面展现出强大的潜力。

　　临床试验数据显示，特立妥单抗对复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有较高的深度和持久缓解率。在一项涉及165名患者的临床1-2期研究中，77.8%的患者患有三级难治性疾病（此前平均接受过5种治疗方案）。经过特立妥单抗治疗后，总体缓解率达到63.0%，其中39.4%的患者达到完全缓解或更好。中位缓解时间为18.4个月，中位无进展生存期为11.3个月。这些数据充分证明了特立妥单抗在难治性多发性骨髓瘤治疗中的显著疗效。

　　除了显著的疗效外，特立妥单抗的上市也为患者提供了新的治疗选择。在美国，特立妥单抗于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗那些先前至少接受过四种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。在欧洲，欧盟委员会于2022年8月授予特立妥单抗有条件上市许可，作为治疗成年RRMM患者的单一疗法。这些批准使得更多患者能够接触到这一创新药物，从而有机会获得更好的治疗效果和生活质量。

　　值得注意的是，特立妥单抗的副作用相对较小，且大多数为1级或2级。常见的不良事件包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症等。然而，这些副作用通常可以通过适当的监测和管理得到控制。此外，特立妥单抗的给药频率也相对灵活，为患者提供了更大的治疗便利性。

　　特立妥单抗的成功不仅体现在其显著的疗效和较小的副作用上，还体现在其为患者带来的生活质量改善上。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症，患者往往需要经历多次复发和后续治疗。然而，每次治疗的效果往往会逐渐减弱，使得患者面临更多的健康风险和生活质量的下降。特立妥单抗的出现为患者提供了一种新的治疗选择，有望帮助他们获得持续缓解并改善生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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