奥希替尼作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对EGFR的常见突变,如外显子19缺失型EGFR(Exon 19 deletion EGFR)、L858R/T790M EGFR,具有显著的抑制活性。与此前的第一代和第二代EGFR TKI相比,奥希替尼不仅保留了对EGFR突变体的高效抑制,还展现了对T790M耐药突变的活性,这对于那些对第一代EGFR TKI产生耐药的患者尤为重要。
2019年9月,ESMO大会公布了FLAURA研究的结果,奥希替尼作为一线治疗晚期NSCLC患者的总生存期(OS)达到38.6个月,相比第一代TKI的31.8个月,延长了6.8个月。这一数据不仅在当时引起了广泛关注,也进一步确立了奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的地位。
奥希替尼在临床应用中的优势得到了进一步验证。2024年2月16日,阿斯利康宣布,
奥希替尼在辅助治疗领域也取得了显著成果。2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼作为辅助治疗,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的肿瘤切除术后的治疗。ADAURA试验的结果显示,在IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者中,奥希替尼与安慰剂相比,中位无病生存期(DFS)显著延长,达到了65.8个月,而安慰剂组仅为28.1个月。
奥希替尼的临床应用不仅限于美国,其在全球范围内都受到了广泛的认可。在中国,
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