奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)对EGFR突变阳性局部晚期NSCLC的治疗效果

2024-10-29 作者: 康必行-小璐

  奥希替尼(Tagrisso,通用名Osimertinib,商品名泰瑞莎,研发代号AZD9291)是英国阿斯利康公司研发的一种高效选择性表皮生长因子受体(EGFR)突变体抑制剂。自其问世以来,奥希替尼在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)方面取得了显著成果,为全球无数患者带来了新的希望。

  奥希替尼作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对EGFR的常见突变,如外显子19缺失型EGFR(Exon 19 deletion EGFR)、L858R/T790M EGFR,具有显著的抑制活性。与此前的第一代和第二代EGFR TKI相比,奥希替尼不仅保留了对EGFR突变体的高效抑制,还展现了对T790M耐药突变的活性,这对于那些对第一代EGFR TKI产生耐药的患者尤为重要。

  2019年9月,ESMO大会公布了FLAURA研究的结果,奥希替尼作为一线治疗晚期NSCLC患者的总生存期(OS)达到38.6个月,相比第一代TKI的31.8个月,延长了6.8个月。这一数据不仅在当时引起了广泛关注,也进一步确立了奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的地位。

  奥希替尼在临床应用中的优势得到了进一步验证。2024年2月16日,阿斯利康宣布,奥希替尼联合化疗在美国获得批准,用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变(EGFRm)NSCLC患者。这一批准是基于FLAURA2 III期研究的结果,研究显示,与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%,中位无进展生存期(PFS)延长了8.8个月至25.5个月(研究者评估)或9.5个月至29.4个月(盲态独立中央审查组BICR评估)。

  奥希替尼在辅助治疗领域也取得了显著成果。2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼作为辅助治疗,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的肿瘤切除术后的治疗。ADAURA试验的结果显示,在IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者中,奥希替尼与安慰剂相比,中位无病生存期(DFS)显著延长,达到了65.8个月,而安慰剂组仅为28.1个月。

  奥希替尼的临床应用不仅限于美国,其在全球范围内都受到了广泛的认可。在中国,奥希替尼也已被批准用于EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,以及EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗。随着研究的深入和临床数据的积累,奥希替尼有望为更多患者带来生存获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。