曲美木单抗是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,主要通过与T细胞表面的CTLA-4蛋白结合,阻断其与配体CD80和CD86的相互作用,从而解除对T细胞活化的抑制作用,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。这一机制使得曲美木单抗在协同抗肿瘤治疗中表现出色。
在一项随机、开放标签、多中心、全球性3期临床研究中,曲美木单抗联合Imfinzi(度伐利尤单抗)和化疗,对转移性NSCLC患者的疗效进行了评估。该研究纳入了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。研究结果显示,与单纯化疗相比,接受Imfinzi+化疗以及5个周期短疗程曲美木单抗治疗的患者,在16周期间,死亡风险降低了23%,中位总生存期(OS)从11.7个月延长至14.0个月。在2年后,联合治疗组的存活率为33%,而化疗组仅为22%。此外,联合治疗组还将疾病进展或死亡风险降低了28%,中位无进展生存期(PFS)从4.8个月提升至6.2个月。
这些令人瞩目的数据不仅展示了
曲美木单抗的显著疗效不仅限于NSCLC。在另一项针对不可切除肝细胞癌(HCC)的3期HIMALAYA试验中,曲美木单抗联合度伐利尤单抗同样表现出色。与标准多激酶抑制剂索拉非尼相比,使用STRIDE方案(单次300mg启动剂量曲美木单抗,每四周一次1500mg曲美木单抗)显著降低了死亡风险(22%),中位OS从13.8个月延长至16.4个月,三年后存活率从20%提升至31%。这些数据进一步巩固了曲美木单抗在免疫治疗领域的地位。
然而,尽管曲美木单抗在治疗转移性NSCLC和不可切除HCC方面取得了显著成效,其可能的副作用和风险也不容忽视。常见的副作用包括疲劳、皮疹、恶心、咳嗽、发热等,而严重的免疫相关不良反应,如肺炎、肝炎等,也需要密切关注。因此,在使用曲美木单抗时,患者应与医生密切合作,定期进行身体检查,以确保治疗的安全性和有效性。
综上所述,
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