套细胞淋巴瘤(MCL)是一种少见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,其临床表现主要为淋巴结肿大,并可能伴随骨髓浸润及胃肠道的侵犯。该疾病多发于老年人群,且患者对化疗等初始治疗敏感但复发率高。因此,为MCL患者寻找更为有效的治疗方案显得尤为重要。
阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂。它通过抑制BTK的活性,干扰白血病和淋巴瘤细胞的增殖和生存,从而阻断肿瘤的发展和传播。BTK在B细胞受体信号途径中起到重要的作用,而白血病和淋巴瘤细胞中B细胞受体信号传导异常活跃,导致细胞的恶性增殖和存活。阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)通过靶向BTK,阻断细胞内的异常信号传导途径,抑制了肿瘤细胞的生长和扩散。
2023年3月,阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)在中国获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这一批准是基于全球临床研究ACE-LY-004以及针对中国患者的1/2期临床研究结果。ACE-LY-004研究在124例复发或难治性MCL成人患者中开展,结果显示,阿卡替尼的总缓解率(ORR)达到81%,其中48%的患者达到完全缓解(CR)。治疗后的中位无进展生存期(PFS)为22个月,中位总生存期(OS)为59.2个月,总体用药安全性良好。这些数据充分证明了
与传统的化疗药物相比,阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)具有更低的毒副作用,能够显著提高患者的生活质量。常见的不良反应包括头痛、腹泻、疲劳、肌痛等,但大多数症状轻微且可控。此外,阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)还具有较长的半衰期,每日仅需服用两次,方便患者使用。
除了显著的疗效和较低的毒副作用外,阿可替尼/阿卡替尼(ACALANIB)还为套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。对于那些不耐受化疗或化疗效果不佳的患者来说,
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