在临床实践中,维莫德吉展现出了对SHH型髓母细胞瘤的潜在疗效。一项名为PBTC-025B和PBTC-032的临床研究,探索了维莫德吉对儿童和成人复发SHH型髓母细胞瘤的治疗效果。研究建议维莫德吉的剂量为150mg/d(针对体表面积0.67~1.32m2的患者)或300mg/d(针对体表面积1.33~2.5m2的患者)。在PBTC-025B研究中,共入组31名患者,其中符合条件的SHH型髓母细胞瘤患者20名,非SHH型髓母细胞瘤患者9名。研究采用客观反应率(即维持CR或PR的时间在8周以上)作为疗效评价标准。对于PR(部分缓解),PBTC-025B定义为肿瘤最大径之和减小至少30%,而PBTC-032则定义为减小至少50%。
研究结果显示,共有3名成人患者和1名儿童患者获得客观缓解,均为SHH型髓母细胞瘤患者。此外,还有5例成人患者和3例儿童患者出现影像学缓解(即肿瘤缩小但未维持至下一次影像学评估)。值得注意的是,维莫德吉在SHH型髓母细胞瘤患者中的无进展生存期(PFS)较非SHH型患者更长,且具有统计学意义。同时,维莫德吉的耐受性良好,没有患者因不良反应而退出研究,儿童患者也未出现骨骼系统和口腔的不良反应。
然而,
综上所述,
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