吉列替尼/适加坦(XOSPATA)由日本安斯泰来公司研发,并得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,现已在国内上市。这种药物对FLT3突变具有高选择性,抑制作用更强,脱靶效应更小,能够有效地抑制FLT3突变亚型(ITD和TKD)的活性,并且对c-Kit仅有轻微的抑制作用。此外,吉列替尼还抑制酪氨酸激酶AXL的活性,这种激酶与FLT3抑制剂耐药相关,从而增强了药物的疗效和适用范围。
在多项临床研究中,
在ADMIRAL临床研究中,吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治性AML患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,显著长于接受挽救性化疗的患者的OS(5.6个月)。同时,吉列替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。这些数据充分证明了吉列替尼/适加坦(XOSPATA)在改善白血病疾病控制情况方面的有效性。
此外,吉列替尼/适加坦(XOSPATA)还可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新确诊的AML成人患者。该药的耐受性良好,多数患者可以耐受并顺利完成治疗。同时,吉列替尼还可以通过抑制FLT3下游通路ERK、STAT5和AKT的磷酸化,从而起到抗白血病活性,进一步增强了其治疗效果。
当然,吉列替尼/适加坦(XOSPATA)也存在一些副作用和并发症,如肺炎、大肠穿孔和败血性休克等。然而,这些副作用的发生率相对较低,且多数可以通过适当的医疗干预和管理得到缓解。
综上所述,
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