丽美治/盐酸纳呋拉啡(NALFURAFINE)能够在治疗血液透析瘙痒症方面表现出色

2024-11-07 作者: 康必行-小璐

  血液透析是慢性肾脏病患者维持生命的重要手段,然而,这类患者常常伴随着多种并发症,其中瘙痒症是尤为令人困扰的问题。据统计,血液透析患者中瘙痒症的发生率高达40.0%-72.5%,且中重度瘙痒患者占比高达20%-40%,严重影响患者的生活质量。长期以来,尽管有多种治疗手段,但治疗效果往往不理想,且可能伴随较强的副作用和成瘾性。近期,丽美治(盐酸纳呋拉啡,NALFURAFINE)在国内的上市,为血液透析患者顽固性瘙痒提供了新的治疗选择。

  盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride),是一种由日本Toray开发的高选择性κ-阿片受体激动剂。它通过激活κ-阿片受体,调节内源性阿片系统的平衡,从而抑制瘙痒信号的传导。与现有的抗组胺药或抗癫痫药不同,盐酸纳呋拉啡具有独特的药理机制,能够快速缓解瘙痒症状,并有效控制瘙痒的复发。

  盐酸纳呋拉啡的疗效和安全性已经通过严格的临床试验得到了验证。在日本,已经进行过多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验,纳入数百例患有现有治疗抵抗性瘙痒症的血液透析患者。试验结果显示,与安慰剂组相比,盐酸纳呋拉啡在推荐剂量下具有明确的效果。另一项长期给药试验也确认了盐酸纳呋拉啡的有效性,且未出现精神依赖性以及躯体依赖性的病例。

  在中国,也进行了随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,涉及了多个国内医疗机构。研究纳入了稳定透析3个月以上的血液透析患者,且所有患者均患有难治性瘙痒症。研究结果显示,盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治)能够显著改善患者的瘙痒症状,5μg组和2.5μg组的VAS(视觉模拟评分)变化量均明显大于安慰剂组。同时,盐酸纳呋拉啡在中国患者中的安全性也得到了验证,未发生严重不良反应。

  盐酸纳呋拉啡之所以能够在治疗血液透析瘙痒症方面表现出色,得益于其独特的作用机制。传统阿片类药物通过μ-阿片受体发挥镇痛作用,但同时也导致成瘾性和欣快效应。而盐酸纳呋拉啡则通过κ-阿片受体作用,避免了这些副作用。这种选择性机制的一个显著优势在于,它避免了激活μ-阿片受体所带来的不良反应,这使得它在长期瘙痒管理中具有明显优势。

  此外,盐酸纳呋拉啡的用药方便性也大大提高了患者的用药依从性。该药物为口崩片剂型,患者仅需将药片放置于舌头上,让唾液浸润并轻轻压碎,即可迅速崩解并吞服,也可以用少量水送服。这一设计尤其适合吞咽功能受损或饮水量受到限制的患者。

  然而,尽管盐酸纳呋拉啡在治疗血液透析瘙痒症方面表现出色,但并非所有患者都适用。对本品成分有过敏史的患者禁用。同时,由于可能会引起嗜睡、头晕等,正在服用本品的患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。此外,盐酸纳呋拉啡还可能引起一些不良反应,如失眠、便秘、血催乳素升高等,但均在可控范围内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 盐酸纳呋拉啡 https://www.kangbixing.com/drug/Nalfurafine/ 

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