1.布格替尼的作用机制
布格替尼主要通过抑制ALK融合基因,阻断癌细胞的生长。它是一种高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂,适用于那些经过其他ALK抑制剂治疗后出现复发或耐药的患者。通过抑制ALK激酶及其基因突变体的活性,布格替尼能够有效减缓疾病的进展,延长患者的生存期。
2.卓越的临床疗效
布格替尼在多项临床试验中表现出显著的疗效。其中,ALTA-1L研究是一项关键性的III期临床研究,对比了布格替尼与克唑替尼在治疗既往全身抗肿瘤治疗≤1线、ALK-TKI未经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示,布格替尼在延长患者生存、控制脑转移和改善生活质量方面有着显著的优势。
延长生存期:
控制脑转移:对于基线脑转移患者,布格替尼显示出极好的疗效,4年总生存率(OS)率高达71%,为脑转移患者带来了长生存获益。
改善生活质量:布格替尼的治疗相关不良反应多为轻度,且3级以上不良反应多为血液生化指标异常,大部分患者无症状表现。与克唑替尼相比,布格替尼显著改善了患者的生活质量。
3.深度缓解与亚洲数据
在疗效评估指标中,缓解深度反映了肿瘤缩小的程度。布格替尼相比克唑替尼有着更高的深度缓解患者比例(靶病灶缩小>75%)。布格替尼组与克唑替尼组中深度缓解患者比例分别为56%和34%,且深度缓解组的患者中位PFS高达44.1个月,3年OS率高达85%。
此外,J-ALTA研究探究了布格替尼在日本ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示,在TKI初治队列中,布格替尼一线治疗为患者提供了显著的PFS获益,1年PFS率高达90%,2年PFS率高达73%。这些数据进一步夯实了布格替尼在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中的地位。
4.安全性与可及性
虽然
此外,药物价格对于患者治疗的依从性有很大影响。由于ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗时间相对较长,药物的经济性成为了一个重要考量因素。因此,布格替尼若能纳入医保,将进一步提高药物可及性,惠及更多患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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