厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)在早期膀胱癌中的应用

　　厄达替尼（Erdafitinib，商品名Balversa）作为一种口服泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂，近年来在膀胱癌的治疗中展现了显著的有效性。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，其基因突变在不同肿瘤中可以导致受体被激活，进而促进肿瘤细胞的生存和增殖。膀胱癌作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，厄达替尼的引入为这类患者带来了新的治疗希望。

　　厄达替尼主要用于治疗携带特定FGFR突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这类患者通常经过铂类化疗后疾病进展，而厄达替尼的获批标志着膀胱癌迎来了第一款靶向药。在BLC2001这项多中心、开放标签的2期临床研究中，厄达替尼的疗效得到了验证。该研究招募了携带有FGFR3突变或FGFR2/3融合的尿路上皮癌患者，结果显示，厄达替尼治疗的总客观缓解率（ORR）为40%。其中，FGFR3基因突变患者的ORR为49%，而FGFR2/3基因融合患者的ORR为16%。这些数据表明，厄达替尼在特定FGFR突变的患者中具有显著的治疗活性。

　　厄达替尼的有效性不仅体现在客观缓解率上，还表现在患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的延长。在BLC2001研究中，患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月，中位总生存期（mOS）为13.8个月。这些数据表明，厄达替尼能够显著延长患者的生存期，改善其生活质量。

　　此外，厄达替尼在不同患者群体中的疗效也呈现出一定的差异性。在未接受过化疗的患者中，厄达替尼的ORR为42%，而在化疗后进展或复发的患者中，ORR为40%。在既往接受免疫治疗的患者中，厄达替尼的ORR更是高达59%。这些数据进一步证实了厄达替尼在不同治疗背景下的疗效，特别是在免疫治疗失败后的患者中，厄达替尼仍能提供一定的治疗活性。

　　值得注意的是，厄达替尼的剂量调整也可能影响其疗效。在BLC2001研究中，接受厄达替尼8mg剂量的患者ORR为34%，而在剂量递增至9mg的患者中，ORR提高至49%。这表明，适当的剂量调整可能有助于提高厄达替尼的疗效。

　　除了口服制剂外，厄达替尼的膀胱内给药系统TAR-210也在高危和中危非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中展现出了有希望的早期临床活性。在2024年美国泌尿外科协会年会上公布的数据中，TAR-210治疗组的完全缓解率（CR）较高，且表现出良好的耐受性和安全性。这些结果支持进一步研究使用新型膀胱内输送系统靶向治疗厄达替尼在早期膀胱癌中的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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