急性髓系白血病(AML)是一种严重的血液癌症,其发病率较高,且治疗难度较大。FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)突变是AML中较为常见的一种基因突变,与疾病的进展和预后密切相关。
适加坦(又称吉列替尼、Gilteritinib、Xospata、富马酸吉瑞替尼片)是一种高效、高选择性的FLT3抑制剂,由安斯泰来制药集团研发。它通过口服给药,能够特异地靶向结合FLT3细胞,抑制肿瘤细胞的生长。吉列替尼对FLT3突变具有高选择性,抑制作用更强,脱靶效应更小,因此能够显著降低药物的副作用。
吉列替尼在治疗FLT3突变阳性的AML患者中取得了突破性进展。2018年,美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML,为这类患者提供了新的治疗选择。随后,中国国家药品监督管理局也附条件批准了
临床研究显示,吉列替尼可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。在多项临床试验中,吉列替尼展现出了良好的耐受性和抗肿瘤活性。例如,在ADMIRAL试验中,吉列替尼治疗组的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组仅为5.6个月。该试验还显示,吉列替尼治疗组的总生存期中位数为27.3个月,而安慰剂组仅为20.4个月。这些数据充分证明了吉列替尼在治疗FLT3突变阳性AML中的显著效果。
吉列替尼的作用机制主要是通过抑制FLT3下游通路ERK、STAT5和AKT的磷酸化,从而起到抗白血病活性。它能够诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡,是一种有效的激酶抑制剂。此外,吉列替尼还具有较低的毒性,使得患者能够更好地耐受治疗。
然而,尽管
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