ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的1%左右,是一个特定的分子亚型。
多项临床试验证明了克唑替尼在ROS1阳性NSCLC治疗中的显著疗效。例如,PROFILE 1001研究是一项克唑替尼用于ROS1阳性的晚期NSCLC的Ⅰ期临床试验。结果显示,克唑替尼在治疗ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)高达72%,中位无进展生存期(PFS)为19.3个月,中位总生存期(OS)为51.4个月。这些数据表明,克唑替尼对ROS1重排的晚期NSCLC具有显著的抗肿瘤作用。
另一项研究是OO12-01研究,这是一项开放性、多国、多中心、单臂Ⅱ期研究,纳入了127例接受过≤3线治疗的ROS1阳性且ALK阴性的局部晚期或转移性东亚NSCLC患者。结果显示,克唑替尼治疗的独立影像学评估ORR为71.7%,中位缓解持续时间为19.7个月,中位PFS为15.9个月。这些结果进一步证实了克唑替尼在ROS1阳性NSCLC治疗中的有效性和持久性。
克唑替尼的临床效果不仅体现在ROS1阳性NSCLC患者中,它在ALK阳性NSCLC患者中也表现出显著的疗效。作为第一个针对ALK阳性NSCLC的靶向治疗药物,克唑替尼已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。多项临床试验表明,与传统化疗相比,
然而,克唑替尼也存在一些不良反应,如视力障碍、心电图异常、肺毒性等,需要在用药过程中进行相应的监测和治疗。尽管如此,克唑替尼的临床获益仍然显著,使其成为ROS1和ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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