阿斯利康的曲美木单抗(Imjudo/tremelimumab)与度伐利尤单抗(Imfinzi/durvalumab)联合治疗已在美国获批用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(HCC)的成年患者。这是一种人单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。Imjudo阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，引发对癌症的免疫反应，并促进癌细胞死亡。
Tremelimumab-actl是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断人IgG2单克隆抗体，通过重组DNA技术在NS0细胞悬浮培养中产生，分子量为149 kDa。
曲美木单抗注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，装在单剂量小瓶中，稀释后用于静脉输注。IMJUDO含有浓度为20 mg/mL的tremelimumab-actl，装在25 mg/1.25mL或300mg/15 mL单剂量小瓶中。
每毫升含有20 mg曲美木单抗-actl、依地酸二钠(0.09 mg)、组氨酸(0.68 mg)、L组氨酸盐酸盐一水合物(3.3 mg)、聚山梨酯80(0.2 mg)、海藻糖(76 mg)和注射用水，美国药典，pH值约为5.5。
曲美木单抗(Imjudo/tremelimumab)与度伐利尤单抗(Imfinzi/durvalumab)作用机制
CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Tremelimumab--actl是一种单克隆抗体，可与CTLA-4结合并阻断与其配体CD80和CD86的相互作用，从而释放CTLA-4介导的T细胞活化抑制。在协同小鼠肿瘤模型中，阻断CTLA-4活性会导致肿瘤生长减少并增加肿瘤中T细胞的增殖。
曲美木单抗(Imjudo/tremelimumab)说明书
【生产厂家】AstraZeneca AB
【商标】IMJUDO
【通用名】tremelimumab-actl
【中文名】
曲美木单抗、替西木单抗
【规格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。
【存储】保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包装避光保存。不要冻结。不要摇
【IMJUDO适应症和用法】
IMJUDO是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞性肝癌(uHCC)的成年患者。
【IMJUDO剂量和给药】
在稀释后60分钟内静脉输注IMJUDO。
肝细胞性肝癌：
o体重30kg及以上：IMJUDO 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
o体重小于30kg：IMJUDO 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。
请参阅完整的处方信息，了解制备和给药说明以及不良反应的剂量调整。
【IMJUDO剂型和规格】
注射剂：25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。
注射剂：300mg/15mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。
【IMJUDO禁忌症】暂无相关信息。
【IMJUDO警告和注意事项】
·免疫介导的不良反应。
o免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。
o监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。
o根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。
·输液相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。
·胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。
【IMJUDO不良反应】
患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您!
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