多发性骨髓瘤(MM)是全球第三大血液肿瘤,其发生率逐年上升,预后较差。传统治疗方法如化疗、放疗和造血干细胞移植效果有限且副作用严重。因此,新型药物的开发成为MM治疗的关键。
伊沙佐米在初治和复发多发性骨髓瘤患者中均有效。初治患者中,伊沙佐米联合治疗方案显著改善预后;复发患者中,伊沙佐米作为补救治疗同样有效。
2015年,它作为第三代蛋白酶体抑制剂获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
随后在2018年4月,伊沙佐米也获得了中国食品药品监督管理总局(CFDA,现国家药品监督管理局NMPA)的上市批准,并于同年11月被纳入中国的国家医保目录。
在蛋白酶体抑制剂类药物中,伊沙佐米与硼替佐米和卡非佐米等药物同属于一类药物,共同为多发性骨髓瘤患者提供了治疗选择。
伊沙佐米(Ixazomib)用法用量
伊沙佐米(Ixazomib)常与其他药物联合使用,形成多发性骨髓瘤的治疗方案。
常见的联合治疗方案是伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的组合,该方案以每4周(28天)为一个治疗周期。在这个方案中,伊沙佐米的推荐起始剂量为每次4毫克,分别在每个周期的第1、8和15天服用,即每周期的前3周的第一天口服一次。
伊沙佐米还有3毫克和2.3毫克的其他剂量规格的胶囊。医生会根据患者的年龄、耐受性和副作用等情况来调整剂量。对于中度或严重肝肾功能受损的患者,初始剂量可能会减少到3毫克。对于接受透析的患者,通常不需要根据透析时间来调整伊沙佐米的用药时间。
来那度胺的推荐起始剂量为每天25毫克,连续服用21天,而地塞米松的推荐起始剂量为每次40毫克,分别在每个周期的第1、8、15和22天服用。根据患者的具体情况,医生可能会对来那度胺和地塞米松的剂量进行调整。
除了这种联合治疗方案,伊沙佐米也可以单独使用或与其他药物组合,以适应不同患者的治疗需求。医生会根据患者的健康状况和治疗反应来决定最佳的治疗方案。
伊沙佐米应在餐前超过1小时或餐后超过2小时服用,应用一杯水送服整粒胶囊,请勿压碎、咀嚼或打开,而地塞米松应在进餐时服用。同时要注意伊沙佐米每次给药时间应大致相同。
若延误或者漏服本品,只有当距离下次给药时间大于等于72小时,方可补服漏服剂量。
距离在下次给药72小时内不得补服漏服剂量,不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。若患者在服药后呕吐,不应重复服药,而应在下次计划给药时恢复给药。
副作用
在使用伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤时,患者可能会遇到一些常见的副作用,包括血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮疹、周围神经病变、周围性水肿和背痛。在这些不良反应中,血小板减少和腹泻被认为是较为严重的,需要特别关注。
与硼替佐米相比,
处理措施
1.血小板减少:可能导致出血风险增加。治疗期间应定期监测血小板计数,出现瘀青或出血时应及时通知医生。严重减少时可能需要暂停治疗和调整剂量,部分患者可能需要输注血小板。
2.腹泻:可以通过服用盐酸洛哌丁胺等药物缓解症状,并保持充足水分以防脱水。医生会监测电解质水平,并在必要时进行纠正。如症状严重,可能需要调整治疗方案。
3.便秘:建议患者增加水分和膳食纤维摄入,保持适当运动以促进肠道蠕动。严重时应及时就医。
4.恶心和呕吐:可预防性使用止吐药物,严重呕吐时需及时就医进行进一步治疗。
5.外周神经病变:可能表现为四肢麻木、疼痛等。症状加重时应及时通知医生,可能需要调整剂量或治疗。
6.水肿:通常出现在下肢,可能由药物或其他因素引起。减少盐分摄入有助于缓解,严重时可能需要调整药物剂量。
7.皮疹:虽少数患者出现,但需引起重视。轻微时可能无需处理,严重时需就医并可能需要调整药物剂量。
8.肝毒性:医生会监测肝功能,中度或重度损害时可能需要减少伊沙佐米剂量。
9.眼病:如视物模糊、眼干等,应及时就医并进行相应治疗。
10.胎儿损伤:伊沙佐米可能对胎儿有害。治疗期间及治疗结束后90天内,患者应采取有效避孕措施。
关于特殊人群用药
在治疗多发性骨髓瘤时,对于肾功能受损的患者,特别是那些重度肾损伤(肌酐清除率≥30ml/min)或处于肾病终末期(ESRD)需要透析的患者,伊沙佐米的血药浓度可能会有所增加。研究发现,与肾功能正常的患者相比,这些患者的平均药物暴露量(AUC)增加了39%。因此,建议对这些患者使用较低的初始剂量,即3mg。需要注意的是,伊沙佐米不会通过透析过程清除,所以在给药时,无需特别考虑透析的时间安排。
对于肝功能不全的患者,无论是中度(总胆红素水平在1.5至3倍正常上限)还是重度(总胆红素水平超过3倍正常上限)肝损伤,伊沙佐米的药物暴露量也可能增加,平均AUC增加了20%。因此,对于这些患者,也建议调整剂量,降低至3mg。
至于年龄因素,对于65岁以上的老年患者,通常不需要因为年龄而特别调整伊沙佐米的剂量。医生会根据患者的整体健康状况和药物反应来决定最合适的治疗方案。在治疗过程中,医生会密切监测患者的肾功能和肝功能,以确保药物安全有效地使用。
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