赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)为转移性乳腺癌患者带来了更好的疗效

　　Trodelvy（赛妥珠单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，2020年4月22日，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者，批准时间比预定的6月2日审批日期提前了一个半月！

　　赛妥珠单抗优秀的临床表现使其成为全球首个获批的Trop-2 ADC药物，亦是首个针对三阴性乳腺癌的ADC药物，主要用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。戈沙妥珠单抗是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与伊立替康活性代谢物SN-38偶联而成。

　　转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌，一种预后很差的侵袭性癌症，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。除了传统化疗之外，治疗方案极其有限。

　　“赛妥珠单抗第一个专门用于转移性TNBC的ADC的批准，该疾病是一种预后差，有效疗法很少的侵袭性癌症，将为临床医生提供一种治疗该病患者的新颖工具，”Aditya Bardia博士，医学博士，MPH主任麻省总医院癌症中心乳腺癌中心精密医学博士，哈佛医学院医学助理教授。博士Bardia是第二阶段研究的首席研究员。“在我们的试验中，赛妥珠单抗在难以治疗的转移性TNBC患者中证明了具有临床意义的反应，并为转移性乳腺癌患者带来了更好的疗效。”

　　个体差异是药物治疗中不可忽视的问题。不同患者对药物的反应存在差异，这主要源于药物代谢动力学和药效动力学的不同。赛妥珠单抗作为一种靶向治疗药物，其疗效和副作用与患者体内的血药浓度密切相关。通过血药浓度检测，医生可以获取药物在患者体内的具体浓度信息，从而优化给药方案，提高治疗效果，减少不良反应。

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