厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)在铂类化疗后出现疾病进展的转移性尿路上皮癌患者

　　厄达替尼是一种新型的小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，由强生公司旗下的杨森制药公司研发并生产。它主要针对的是携带FGFR2/3突变或融合的转移性尿路上皮癌患者，特别是在铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者。2019年4月，厄达替尼首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后又在欧盟等地获得批准，用于治疗符合条件的尿路上皮癌患者。

　　在多项临床试验中，厄达替尼展现出了令人瞩目的疗效。特别是THOR（NCT03390504）这一3期、随机、开放、多中心研究的数据支持，为厄达替尼的疗效提供了有力证据。在THOR研究中，厄达替尼与标准化疗（如多西他赛或长春氟宁）进行了直接比较。结果显示，厄达替尼在多个关键指标上均显著优于化疗。具体而言，厄达替尼治疗组的平均总生存期（OS）达到了12.1个月，而化疗组仅为7.8个月。这意味着厄达替尼显著延长了患者的生存期。同时，厄达替尼治疗组的平均无进展生存期（PFS）为5.6个月，也远高于化疗组的2.7个月，表明厄达替尼在控制疾病进展方面更为有效。此外，厄达替尼的客观缓解率（ORR）也达到了35.3%，是化疗组（8.5%）的4倍多。这意味着接受厄达替尼治疗的患者中，有更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失，从而获得了更好的生活质量。

　　临床试验中，与化疗相比，厄达替尼（Erdafitinib）显示出更加强劲的疗效：

　　1.显著延长了患者的生存期

　　2.有效帮助患者控制了疾病进展

　　3.大大降低了患者的死亡风险

　　4.使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失

　　5.整体安全性更好

　　除了显著的疗效外，厄达替尼还展现出了较好的安全性。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如高磷血症、口腔炎、乏力等，但这些不良反应大多在可控范围内，且随着治疗的进行和剂量的调整，多数患者能够耐受并继续接受治疗。

　　厄达替尼的成功不仅为患者带来了新的治疗选择，也为医学界在治疗难治性癌症方面提供了新的思路和方法。它的出现标志着尿路上皮癌治疗进入了一个新的时代，为那些传统治疗方案效果不佳或无效的患者提供了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/