非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种由肥胖、糖尿病等代谢性疾病引起的慢性肝脏疾病,其特征是肝细胞内脂肪堆积和炎症,若不及时治疗,可能会发展为肝硬化和肝细胞癌等终末期肝病,严重威胁患者生命。随着生活方式的改变,NASH的发病率在全球范围内不断上升,成为公共卫生领域的一大挑战。幸运的是,一种名为
瑞司美替罗主要用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者,特别是中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人非肝硬化NASH患者。该药物通过改善肝功能和减少脂肪积累,有效缓解NASH症状,并逆转肝脏纤维化,降低患者发展为肝硬化和肝功能衰竭的风险。
在一项国际随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验(MAESTRO-NASH试验)中,瑞司美替罗的治疗效果得到了验证。该试验纳入了966名经活检确诊为NASH并合并F1B、F2或F3期纤维化的患者。结果显示,接受瑞司美替罗治疗的患者中,有26%至30%的患者在52周内实现了NASH的消减,而安慰剂组仅为10%。在肝纤维化的改善方面,瑞司美替罗也表现出显著效果,纤维化改善的比例在两个给药组中分别为24%及26%,而安慰剂组为14%。此外,瑞司美替罗还能显著降低多种脂质、脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)指标,以及肝脏脂肪水平。
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