乳腺癌,这一女性最常见的恶性肿瘤之一,因其高发病率和致死率而备受关注。尽管随着医疗技术的进步,乳腺癌的早期诊断和综合治疗取得了显著进展,但晚期或转移性乳腺癌的治疗仍面临诸多挑战。在这一背景下,哌柏西利/
哌柏西利/帕博西尼(以下统称帕博西尼)是一种口服的靶向抗癌药物,主要通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性来发挥抗肿瘤作用。CDK4/6是调控细胞周期进程的关键因子,通过与细胞周期蛋白D结合并激活,促进细胞从G1期进入S期,进而实现细胞增殖。帕博西尼通过选择性抑制CDK4/6的活性,阻断肿瘤细胞从G1期向S期的转变,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
在临床试验方面,帕博西尼展现出了卓越的疗效和安全性。一项名为PALOMA-1的Ⅱ期临床研究比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼作为ER+、HER2-绝经后不适于手术治疗的转移或局部复发乳腺癌患者的一线治疗效果。结果显示,来曲唑联合帕博西尼治疗使无进展生存时间(PFS)从10.2个月提高至20.2个月,且观察到的不良反应也是可控的。基于此项研究结果,
另一项名为PALOMA-2的Ⅲ期临床研究进一步验证了帕博西尼的疗效。该研究将666例先前未对转移性疾病进行过治疗的ER+、HER2-绝经后乳腺癌女性患者随机分为两组,分别接受帕博西尼联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗。结果显示,帕博西尼联合来曲唑组患者的中位PFS较安慰剂联合来曲唑组明显提高(24.8个月vs14.5个月)。这一结果进一步证实了帕博西尼在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的临床价值。
除了与来曲唑的联合使用外,帕博西尼还可以与氟维司群等其他内分泌治疗药物联合使用,用于内分泌治疗后进展的HR+/HER2-乳腺癌患者。一项名为PALOMA-3的临床研究评估了帕博西尼联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群治疗乳腺癌的效果。结果显示,
在安全性方面,帕博西尼的副作用相对较轻且可控。常见的副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少、疲乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、呕吐等。这些副作用通常可以通过对症治疗或剂量调整来缓解。对于出现严重副作用的患者,应及时停药并就医处理。
值得注意的是,
综上所述,帕博西尼作为一种新型的靶向抗癌药物,在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。其通过抑制CDK4/6的活性来阻断肿瘤细胞的增殖和生长,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。随着临床研究的不断深入和经验的积累,相信帕博西尼将在乳腺癌的综合治疗中发挥更加重要的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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