迈吉宁/曲美替尼(Mekinist/trametinib)联合达拉非尼治疗BRAFV600突变的NSCLC患者的疗效显著!

2025-01-17 作者: 康必行-小卉

  BRAF V600突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一个重要靶点,其发生频率约为2%-4%,尤其在腺癌、老年、女性和不吸烟的患者中更为常见。这类患者往往预后不佳,临床需求迫切。迈吉宁(达拉非尼)与曲美替尼的联合治疗方案,作为首个且目前唯一获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗方案,为患者带来了新的希望。

  一、药物作用机制

  曲美替尼是一种口服小分子药物,能够特异性地抑制BRAF蛋白激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。BRAF基因在正常细胞中参与细胞分化和生长,但在某些肿瘤中会发生突变,导致细胞失控增殖。达拉非尼则抑制MEK蛋白激酶,MEK是BRAF下游的信号分子,也在肿瘤细胞的生长和存活中起重要作用。达拉非尼与曲美替尼的联合使用,可以阻断BRAF/MEK/ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

  二、临床试验数据

  1.疗效数据

  达拉非尼与曲美替尼联合治疗的疗效已在多项临床试验中得到验证。在一项名为BRF113928的全球注册临床研究中,达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者的数据令人瞩目。对于初治患者,一线治疗的客观缓解率(ORR)为63.9%,中位缓解持续时间(DoR)为15.2个月,中位无进展生存期(PFS)为14.6个月,中位总生存期(OS)达24.6个月,超过五分之一的患者实现了五年长生存。在经治患者中,后线治疗的ORR为68.4%,中位DoR为9.8个月,中位PFS为10.2个月,中位OS为18.2个月,同样约五分之一的患者能够实现五年长生存。

  在中国注册临床研究中,达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者的疗效也得到了验证。该研究显示,无论初治还是经治患者,独立评审委员会(IRC)评估的ORR高达75%,疾病控制率(DCR)达到95%,提示该方案在中国人群中具有更大优势。

  2.安全性数据

  达拉非尼与曲美替尼联合治疗的安全性也在临床试验中得到了评估。最常见的不良反应为发热、胃肠道反应、皮疹、关节痛、高血压、头痛和视力障碍等。大多数不良反应为轻度或中度,可以通过剂量调整和对症处理得到有效控制。没有与治疗相关的死亡病例报告,有效降低了致死风险。

  三、用药指导与注意事项

  达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案需要严格遵循用药指导。推荐剂量为达拉非尼2mg每日两次口服,曲美替尼2mg每日一次口服。在治疗过程中,应密切监测患者的生命体征和不良反应情况,并根据需要进行剂量调整。

  对于特定人群,如老年患者、肝肾功能不全患者等,需要特别关注用药安全。老年患者无需调整起始剂量,但应结合患者体力状况评分和基础疾病综合评估用药。肝肾功能不全患者在使用达拉非尼与曲美替尼时需要谨慎,并根据具体情况调整剂量或避免使用。

  四、展望与未来

  达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性已经得到广泛认可,并获得了国内外权威指南的一致推荐。然而,对于BRAF非V600突变的NSCLC患者,目前尚无有效的靶向治疗方案。因此,未来需要探索更多针对BRAF非V600突变的靶向药物和联合治疗方案,以进一步延长患者的生存期和提高生活质量。

  此外,随着精准医疗的发展,个体化治疗将成为未来NSCLC治疗的重要趋势。通过基因检测等手段,可以更准确地识别患者的靶点突变情况,从而制定更加精准的治疗方案。达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案为BRAF V600突变NSCLC患者的个体化治疗提供了新的思路和方法。

  综上所述,达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者具有显著的疗效和良好的安全性,为患者带来了新的治疗希望。未来,随着研究的深入和临床应用的扩展,该治疗方案有望为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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