拓舒沃(Tibsovo),其通用名为
一、作用机制
艾伏尼布通过靶向作用于IDH1代谢途径,抑制突变IDH1酶的活性,从而阻断代谢产物2-HG的积累。IDH1突变在AML中较为常见,这种突变会导致细胞内2-HG的异常升高,进而干扰细胞的正常分化和凋亡过程,促进白血病细胞的增殖。艾伏尼布能够降低2-HG水平,恢复细胞的正常分化,抑制白血病细胞的生长,从而达到抗癌的效果。
二、临床试验数据
艾伏尼布在临床试验中表现出色,疗效显著。在一项多中心、单臂临床试验中,艾伏尼布单药治疗携带IDH1突变的复发或难治性AML患者,客观缓解率(ORR)达到了41.6%,其中完全缓解(CR)率为21.8%。这一结果表明,
三、适应症与用法用量
艾伏尼布已获美国FDA批准用于治疗以下适应症:
1.单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)患者。
2.与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病,该突变是通过FDA批准的测试在75岁或以上的成年人中检测到的,或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者。
3.用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
四、不良反应及应对策略
艾伏尼布在治疗过程中可能引起一些不良反应,常见的包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、恶心、发热等。较少见但可能严重的副作用包括分化综合征,这是一种与AML治疗相关的潜在严重并发症。对于出现不良反应的患者,医生会根据症状的严重程度和患者的具体情况采取相应的处理措施。例如,对于轻度至中度的不良反应,可以通过剂量调整或对症治疗进行管理;对于严重的不良反应,则需要立即就医,进行紧急处理。
五、总结与展望
艾伏尼布作为一种新型的IDH1抑制剂,为携带IDH1突变的白血病患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和显著的疗效,使得越来越多的患者受益于这一创新药物。未来,随着研究的深入和临床应用的扩展,
综上所述,艾伏尼布在白血病治疗中的应用前景广阔,其疗效和安全性已得到初步验证。然而,每种药物都有其可能出现的不良反应,因此在使用艾伏尼布之前,患者和医生需要充分讨论并权衡其潜在的风险和益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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