在癌症治疗领域,
恩曲替尼主要适用于两类患者:一是已确诊患有ROS1阳性非小细胞肺癌,并已扩散至身体其他部位的成人患者;二是患有已扩散或无法通过手术安全移除的实体瘤,且肿瘤具有确认的NTRK基因融合,而没有已知的获得性抗性突变的成人和1个月以上儿童患者。
对于ROS1阳性非小细胞肺癌的成人患者,以及NTRK基因融合阳性实体瘤的成人患者,恩曲替尼的推荐剂量为每日口服一次,每次600毫克。儿科患者的剂量则根据年龄和体表面积计算来确定。在使用时,患者应严格遵守医生的处方指导,使用饮用水将整个胶囊吞下,切勿压碎或咀嚼胶囊。
如果漏服了一剂,应尽快补服,但如果距离下一剂药物的时间已不足12小时,则应跳过错过的剂量,切勿依次服用两剂。如果在服药后不久发生呕吐,建议再服用一剂。未经医生指导,患者不应自行改变剂量或停止服用恩曲替尼。
在开始恩曲替尼治疗之前,医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。此外,恩曲替尼可导致QTc间期延长,应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。患者还应避免使用葡萄柚及其相关产品,以免发生药物相互作用。
孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意其潜在风险。有生育能力的女性患者在接受治疗期间及停药后至少5周内应采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。 一案例中,一名13岁的女孩患有高风险横纹肌肉瘤,存在TPM3-NTRK1融合。如果按照标准方案进行治疗,她必须接受子宫切除手术。然而,在接受恩曲替尼的新辅助治疗后,仅4周就有了明显改善,治疗后30周,病灶消失,子宫也成功保住。
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